EU, 미국 사례 급증에 따라 모든 어린이의 RSV 예방을 위한 최초의 단일클론항체 승인

등선

유럽연합 집행위원회(European Commission)는 금요일 유아와 노인에게 위험을 초래할 수 있는 전염성이 높은 바이러스 사례가 증가하는 가운데 모든 영유아에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 예방하기 위한 최초의 단일클론항체를 승인했습니다.

중요한 사실

유럽연합 집행위원회는 하기도 감염의 가장 흔한 원인인 바이러스로부터 보호하기 위해 AstraZeneca와 Sanofi가 제조한 주사제인 Beyfortus를 출생부터 첫 RSV 시즌(일반적으로 늦가을에 시작됨)까지 유아에게 투여하도록 승인했습니다. 유아의 세기관지염 및 폐렴과 같은.

제약회사에 따르면 베이포투스는 위약에 비해 안전하고 RSV로 인한 하기도 감염의 발병률을 74.5% 감소시킨 임상 시험 결과에 따라 주사제를 승인한 최초의 규제 기관입니다.

AstraZeneca의 백신 및 면역 요법 담당 부사장인 Iskra Reic은 성명에서 "이 승인은 RSV 예방에 대한 지속적이고 전 세계적으로 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 과학계의 중요한 성과"라고 말했습니다.

뉴스 페그

미국 병원들은 압도 최근 몇 주 동안 어린이들 사이에서 RSV의 사례에 의해 전문가 또한 예상보다 빠른 독감 시즌과 코비드-19의 겨울 급증 가능성에 대한 경보를 울립니다. 기도를 막는 감염인 RSV의 사례가 더 일찍 도착하여 더 많은 진지한 평소보다 소아에서 감염이 많아 치료를 오래 기다려야 합니다. 전문가들은 지난 XNUMX년 동안 일반적으로 바이러스에 노출되었을 어린이들이 대유행 기간 동안 사회적 거리 및 기타 건강 조치로 인해 더 보호받았기 때문에 시즌이 더 심각할 수 있다는 이론을 내놓았습니다.

큰 숫자

2.1만. 이것이 RSV가 미국에서 XNUMX세 미만의 어린이들 사이에서 매년 발생하는 외래환자 방문 수입니다. 따라 질병 통제 및 예방 센터에. CDC는 이 질병으로 인해 58,000세 이하 어린이들 사이에서 약 80,000~100명의 입원이 발생하고 해당 연령대에서 매년 300~XNUMX명이 사망한다고 밝혔습니다.

주요 배경

RSV는 일반적인 호흡기 질환이며 모든 영아에서 입원의 주요 원인이며, 기도가 작기 때문에 중증 질환에 더 취약합니다. 미국에서는 RSV에 대해 승인된 백신이 없습니다. Synagis라는 예방적 단일클론항체 주사제는 가능 입원을 방지하기 위해 1998년부터 고위험 영유아에게 전문가 치료가 너무 비싸서 항상 제공되는 것은 아니라고 말합니다. 화이자는 또한 끝마친 출생 후 첫 XNUMX개월 동안 심각한 질병으로부터 유아를 보호하는 것으로 나타난 모체 RSV 백신에 대한 후기 임상 시험인 반면, GlaxoSmithKline은 노인을 위한 백신을 개발 중입니다. 화이자는 올해 말까지 모체 백신에 대한 승인을 신청할 계획이다. 전에, 워싱턴 포스트.

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