애널리스트는 이 신장 질환 회사의 주식이 XNUMX배로 오를 수 있다고 보고 있지만 두 가지 문제를 나열합니다.

• 파이퍼 샌들러 에 목표주가 상향 조정 Ardelyx Inc. (NASDAQ : ARDX) $8에서 $3로 업그레이드 중립 등급에서 비중확대.

• 업그레이드는 놀랍도록 긍정적인 자문 위원회 투표 투석 의존성 만성 신장 질환(CKD)에서 혈청 인을 조절하기 위한 단독 요법으로 9-4의 찬성 및 병용 요법으로 10-2(1 기권).

• 우리는 투표 자체가 주목할 만하다는 것을 알았지 만 투표가 "정당 노선"에 따라 분할되지 않은 것이 더 의미가 있다고 분석가는 썼습니다.

• 놀랍게도 FDA는 2021년 3월 이 적응증에 대한 CRL을 발표했습니다. 이 회사는 해당 실험의 설계 및 실행에 대한 FDA의 입력과 함께 두 개의 대규모 긍정적인 XNUMX상 실험을 실행했음에도 불구하고 말입니다.

• 드문 일련의 사건에서 ARDX는 CRL에 항소했고 법정에서 날짜를 잡았으며 지금은 또 다른 거부가 여전히 가능성이 높습니다. FDA는 콤보 치료 설정에서 더 많은 데이터를 요청할 수 있습니다.

• 승인되면 회사는 NDA를 다시 제출하고 23개월 또는 2024개월의 검토를 거칩니다. 잠재적인 재제출의 정확한 시기는 현 시점에서 명확하지 않습니다. 현재 Piper는 ~YEXNUMX 승인 및 XNUMX 출시를 모델링합니다.

• 두 번째 문제는 현금입니다. 이 회사는 현재 ~12만 달러에 91개월 미만의 현금을 보유하고 있습니다.

• 가격 행동 : ARDX 주식은 금요일 마지막 수표의 사전 시장 세션 동안 1.16% 상승한 $1.74입니다.

ARDX에 대한 최신 등급

날짜	굳은	동작	~	에
월 2022	제프리	업그레이드	보유	Buy
12월 2021	씨티그룹	유지하다		Buy
12월 2021	라덴 부르크 탈만	업그레이드	중립의	Buy

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