코비드 Novavax(NVAX) 1년 2022분기 실적

노 박스 월요일에 회사는 여전히 수익과 수익 기대치를 하회했지만 Covid 백신이 전 세계 여러 국가에 출시됨에 따라 첫 번째 수익성 있는 분기를 보고했습니다.

Novavax 주식은 시간 외 거래에서 8% 이상 하락했습니다.

Novavax는 203분기 순이익이 222.7억 2022만 달러로 지난해 같은 기간 4억 5만 달러의 순손실과 비교했다. 회사는 XNUMX년 매출 가이던스를 XNUMX억~XNUMX억 달러로 반복했다.

다음은 Refinitiv에서 집계한 분석가의 평균 추정치를 기반으로 하여 월스트리트의 예상과 비교하여 회사의 성과입니다.

• 조정 된 수입: 주당 $2.56, 예상 $2.69
• 수익: 704억 845만 달러, 예상 XNUMX억 XNUMX만 달러

Novavax의 18세 이상 성인용 7회 접종 Covid 백신은 이르면 올 여름 미국에서 승인을 받을 수 있습니다. 식품의약국(FDA) 독립 자문위원회는 XNUMX월 XNUMX일 회의를 열어 주사에 대한 데이터를 검토하고 사용 허가 여부를 권고할 예정이다.

Novavax는 2020년에 Covid 백신을 개발하기 위해 미국 정부가 지원하는 경쟁인 Operation Warp Speed의 초기 참가자 중 하나였습니다. Pfizer, Moderna 및 Johnson & Johnson은 제조 능력을 늘리기 위해 고군분투하면서 궁극적으로 회사를 펀치로 이겼습니다. Novavax는 XNUMX개월 전 XNUMX월에 FDA에 주사 승인을 요청했지만 관리들은 검토 과정이 복잡하다고 말했습니다.

FDA 백신 사업부의 임상 검토 부국장인 도란 핑크(Doran Fink) 박사는 "이것은 임상 데이터뿐만 아니라 긴급 사용 승인에 대한 결정을 내리는 데 필요한 제조 데이터도 검토해야 하는 엄청나게 복잡한 검토 프로세스"라고 말했다. 지난 달 질병 통제 예방 센터의 독립적인 백신 자문 위원회에 말했습니다.

Novavax는 작년 말 임상 시험 데이터를 발표한 이후 미국 이외의 지역에서 18회 도스 코로나 백신에 대해 여러 번 승인을 받았습니다. 호주, 캐나다, 유럽 연합, 일본 및 영국은 XNUMX세 이상 성인용 백신을 승인했습니다.

Novavax의 미국과 멕시코 임상 시험에서는 단백질 기반 백신이 경증 예방에 90%, 중증 질환 예방에 100% 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구는 델타 및 오미크론 변이가 나타나 감염을 차단하는 코비드 백신의 능력을 약화시키기 훨씬 이전인 2020년 2021월부터 XNUMX년 XNUMX월까지 수행되었습니다.

Novavax는 XNUMX월에 실험실 연구에서 백신이 오미크론에 대한 면역 반응을 촉발했음을 보여주는 결과를 발표했지만 바이러스의 원래 변종에 대한 반응은 그다지 강력하지 않았습니다. 세 번째 용량은 오미크론에 대한 면역 반응을 미국 및 멕시코 임상 시험과 유사한 수준으로 증가시켰으며, 이는 부스터로 높은 수준의 보호를 시사합니다.

FDA의 승인을 받으면 Novavax의 주사는 Pfizer 및 Moderna 백신을 복용하고 싶지 않은 사람들에게 대안이 될 것입니다. Novavax는 보다 전통적인 단백질 기반 기술을 사용하는 반면 Pfizer와 Moderna의 샷은 처음으로 메신저 RNA를 사용합니다. Moderna 및 Pfizer 주사가 중병에 대해 안전하고 효과적인 것으로 입증되었지만 일부 사람들은 더 긴 실적을 가진 기술을 선호할 수 있습니다.