FDA, 고령자를 위한 화이자의 RSV 백신 승인 - 올 가을 출시 가능

등선

식품의약국(FDA)은 수요일 RSV로부터 노인을 보호하기 위해 화이자의 백신을 승인했습니다. FDA는 수십 년간의 실패한 시도와 수많은 좌절에 이어 일반적이고 잠재적으로 치명적인 감염에 대한 첫 번째 주사를 승인한 지 몇 주 후에 말입니다.

중요한 사실

FDA는 60세 이상의 성인을 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로부터 보호하기 위해 화이자의 주사를 승인했습니다. 이 바이러스는 일반적으로 건강한 성인에게는 경미하고 감기와 같은 질병을 유발하지만 노인에게는 치명적일 수 있는 심각한 질병을 유발할 수 있는 일반적인 호흡기 감염입니다. , 유아 및 기저 질환이 있는 사람.

Abrysvo로 판매되는 이 주사는 RSV의 경미한 질병을 예방하는 데 약 67% 효과가 있었고 중증 질병에 대해서는 약 86%의 효과가 있었습니다.

전 세계에서 약 37,000명이 참여한 Pfizer가 운영하는 임상 시험은 기관의 결정을 알렸습니다.

질병통제예방센터(CDC)의 자문위원회는 XNUMX월 말에 만나 주사에 대해 논의할 예정입니다.

화이자는 CDC 회의 결과가 나올 때까지 다가오는 RSV 시즌을 앞두고 가을까지 노인들에게 주사가 가능할 수 있다고 말했다.

중요한 인용문

"RSV를 예방하는 데 도움이 되는 백신은 반세기 이상 동안 파악하기 어려운 공중 보건 목표였습니다. 앤더슨은 이 주사가 "RSV 질병의 잠재적으로 심각한 결과로부터 노인을 보호하는 데 도움이 될 필요성을 해결할 것"이라고 말했습니다.

뉴스 페그

화이자의 주사는 지난 XNUMX월 초 FDA가 제약회사 GSK의 제품을 승인한 이후 미국에서 RSV에 대해 승인된 두 번째 백신이다. 이 기관의 승인은 흔하고 때로는 치명적인 감염으로부터 사람들을 보호하기 위한 탐구에서 수많은 좌절과 실패에 직면한 과학자들의 수십 년간의 노력 끝에 나온 것입니다. GSK의 샷인 Arexvy는 Pfizer, Moderna 및 Johnson & Johnson과 같은 경쟁업체를 제치고 경쟁을 벌였습니다.

무엇을보아야하는지

FDA는 RSV로부터 어린이를 보호하기 위해 화이자의 주사도 고려하고 있습니다. 이 감염은 아주 어린 아이들에게 매우 위험할 수 있으며 매년 미국에서 100세 미만의 아이들 300~XNUMX명이 사망합니다. 염증과 점액이 이미 작은 기도를 쉽게 막을 수 있는 초기에 특히 위험합니다. 화이자의 주사가 승인되면 젊은 사람들을 바이러스로부터 보호하는 첫 번째 주사가 될 것입니다. 그것은 태어날 때부터 그렇게 할 것이며 임신한 사람들에게 투여됩니다. 기관의 자문단은 촬영을 승인할 것을 권장했습니다.

큰 숫자

14,000. 정부 데이터에 따르면 RSV 감염으로 미국에서 매년 65세 이상의 성인이 사망하는 것으로 추정됩니다. 또한 약 160,000명이 바이러스로 입원한 것으로 추정됩니다.

우리가 모르는 것

화이자는 백신이 얼마에 팔릴지는 밝히지 않았지만 CDC가 일상적인 사용을 권장할 경우 메디케어가 적용되는 대부분의 미국인에게 본인 부담금 없이 널리 보급될 것이라고 말했다. 이 회사는 이전에 백신을 살 여유가 없고 RSV로 사망할 가능성이 더 높은 덜 부유한 국가에 백신을 보다 공평하게 분배할 계획이라고 말했습니다. 분석가들은 전체 RSV 백신 시장이 수십억 달러의 가치가 있을 것으로 예상합니다.

추가 읽기

FDA, 잔인한 2022 시즌 이후 최초의 RSV 백신 승인 (Forbes)

RSV 백신: FDA 고문은 유아를 감염으로부터 보호하기 위해 화이자 주사를 권장합니다. 알아야 할 사항은 다음과 같습니다(Forbes).