최초의 RSV 백신 출시 - 화이자, 어린이 병원에서 급증하는 사례 계산에 따른 강력한 시험 결과 선전

등선

제약 대기업 화이자(Pfizer)는 화요일 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로부터 유아를 보호하도록 설계된 백신을 승인하도록 규제 기관에 요청할 것이라고 밝혔습니다. 사례가 급증하고 어린이 병원은 대처하기 위해 고군분투합니다.

중요한 사실

화이자는 늦은 단계의 임상 시험에서 강력한 결과를 인용하여 올해 말까지 유아를 보호하기 위해 설계된 RSV 백신을 FDA에 승인하도록 요청할 계획이라고 회사는 전했다.

회사는 임신 XNUMX~XNUMX분기 후반에 XNUMX회 접종하면 생후 첫 몇 달 동안 신생아를 보호하는 데 매우 효과적이라고 밝혔습니다.

화이자는 생후 첫 82일 동안 RSV로 인한 심각한 하기도 질환을 예방하는 데 거의 90%의 효과가 있었고 첫 70개월 동안은 약 XNUMX%의 효과가 있다고 말했습니다.

화이자는 또한 이 백신은 RSV로 인한 호흡기 질환으로 인한 의사 방문 횟수를 위약에 비해 평균 50% 이상 줄였다고 말했다. 결과는 임상적으로 의미가 있다고 생각합니다.

이 시험은 7,400년 18월부터 2020개국에서 약 XNUMX명의 임산부와 신생아를 추적했습니다. 영아는 출생 후 최소 XNUMX년 동안 추적되었고 절반은 XNUMX년 동안 추적되었습니다.

화이자는 실험 중 부모나 어린이에 대한 안전성 문제가 확인되지 않았으며 백신 내약성이 우수했으며 과학 저널에 동료 검토를 위해 결과를 제출할 계획이며 "앞으로 몇 달 안에 추가 규제 기관의 승인을 구할 것"이라고 덧붙였다. .”

뉴스 페그

미국 전역의 어린이 병원은 대처하기 위해 고군분투 큰과 발생 코로나19 팬데믹 기간 동안 감소한 RSV 감염 건수. 이례적인 것은 아니지만 감염의 급증은 비정상적으로 일찍 나타났으며 특히 심각하며 other Covid-19 및 독감 병원과 같은 감염은 변형.

무엇을보아야하는지

승인되면 화이자의 백신은 시장에서 RSV를 예방할 수 있는 첫 번째 백신이 될 것입니다. 화이자는 또한 RSV에 감염될 위험이 있는 고령자에 대한 예방 접종 가능성도 조사하고 있으며, XNUMX월에는 말했다 실험은 이 그룹에서 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 화이자는 다음 중 하나입니다. 번호 Moderna, Johnson & Johnson 및 GlaxoSmithKline을 포함한 제약 회사가 RSV 백신 개발을 추진하고 있습니다. 피하는 대부분이 노인에 초점을 맞추고 있지만 수십 년 동안 과학자. GlaxoSmithKline이 가깝습니다 뒤에 화이자는 조만간 규제 승인을 받을 예정이다. 발표 XNUMX월에 유망한 시험 결과.

주요 배경

RSV는 일반적인 호흡기 바이러스 그것은 대부분의 사람들이 쉽게 무시합니다. 콧물, 기침, 재채기, 식욕 감퇴, 발열, 따라 CDC에, 그리고 아주 흔한 기관입니다. 라고 "거의 모든 어린이"는 XNUMX세가 될 때까지 RSV에 감염되었습니다. 그러나 아주 어린 유아, 노인 및 면역 체계가 손상된 사람들의 경우 RSV는 치명적일 수 있으며 폐렴과 같은 더 심각한 감염을 유발할 수도 있습니다. 그것은 가장 큰 살인자 말라리아 이후 전 세계적으로 미국에서 매년 100~300명의 XNUMX세 미만 어린이가 책임 미국에서는 매년 14,000세 이상 성인 65명이 사망합니다. 특정 치료법이나 백신이 없으며 전문가들은 손을 씻고 표면을 소독하는 가장 좋은 방법으로 권장합니다. 감염 예방, 기침과 재채기를 통해 전염되며 몇 시간 동안 표면에 남아 있을 수 있습니다.

추가 읽기

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출처: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- 급증 사례/