SpringWorks Therapeutics가 20% 급등한 이유는 다음과 같습니다.

SpringWorks Therapeutics Inc.(나스닥: SWTX) 삶을 변화시키는 암 치료에 초점을 맞춘 임상 단계의 회사와 희귀 질환이 DeFi 연구에서 고무적인 결과를 발표한 이후 주가는 20% 급등했습니다. 이 시험은 진행성 데스모이드 종양 치료에서 회사의 실험적 경구 감마 분비효소 억제제인 ​​Nirogacestat의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 위약 대조, 이중 맹검 XNUMX상 연구였습니다.

Springworks는 DeFi 연구에 대한 데이터를 공개합니다.

Saqib Islam CEO는 이렇게 말했습니다.

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데스모이드 종양은 공격적인 연조직 종양으로, 장기간 지속되는 통증, 기형, 절단 등 환자에게 심각한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 드물게 중요한 기관에 영향을 미치는 경우 데스모이드 종양도 생명을 위협할 수 있습니다.

DeFi 시험의 주요 목표는 무진행 생존율(PFS)을 개선하는 것이었습니다. nirogacestat은 대조군에 비해 통계적으로 의미 있는 개선을 보여 질병 진행 확률이 71% 감소했습니다. 또한, 이 임상시험은 nirogacestat가 위약과 비교했을 때 환자 보고 결과와 객관적 반응률에서 통계적으로 의미 있는 개선을 보여주면서 모든 중요한 XNUMX차 목표를 달성했습니다.

Nirogacestat는 내약성이 더 좋았고 부작용 프로필도 좋았습니다. 그러나 가임기 여성 중 더 많은 비율이 난소 기능 장애 관련 증상을 경험했습니다. 기타 부작용은 처음에 보고된 내용과 대부분 일치했습니다.

DeFi 연구의 더 많은 데이터는 2년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.

 더 많은 데이터가 의학 컨퍼런스에서 공유될 예정이며 SpringWorks는 2년 하반기에 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 것으로 예상합니다. Islam은 다음과 같이 결론을 내렸습니다.

오늘의 발표는 데스모이드 종양 커뮤니티에 최초로 승인된 치료법을 제공하려는 우리의 목표를 향한 중요한 이정표를 나타냅니다. 우리는 DeFi 실험 데이터를 FDA와 공유하고 올해 말 의학 회의에서 자세한 연구 결과를 발표할 수 있기를 기대합니다.

 FDA는 Nirogacestat를 데스모이드 종양 치료를 위한 희귀 의약품으로 지정했으며, 유럽 위원회는 연조직 육종 치료를 위한 희귀 의약품 지정을 부여했습니다. 또한 이 약물은 지속성, 절제 불가능성, 불응성 또는 재발성 심부 섬유종증 또는 데스모이드 종양 환자의 치료를 위한 패스트 트랙 및 혁신 치료제 지정을 받았습니다.