NASH 약물에 대한 새로운 장애물에 대한 ICPT 주식 폭락

요격 의약품 (ICPT)는 금요일 자사의 실험적인 간 질환 치료제가 XNUMX월에 식품의약국(FDA) 패널에 직면하여 ICPT 주식이 폭락할 것이라고 말했습니다.

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FDA의 위장약 자문위원회는 19월 XNUMX일에 만나 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로서 인터셉트의 오베티콜산의 이점과 위험을 논의할 예정이다. 패널은 약물의 미래에 대해 구속력 없는 권고를 할 것입니다.

SVB Securities 애널리스트 Thomas Smith는 패널의 토론이 FDA가 NASH에서 오베티콜산을 어떻게 보는지에 대해 더 명확하게 제공할 것이라고 말했습니다.

"우리는 또한 이 자문 위원회가 NASH 약물 신청을 보다 광범위하게 검토하기 위한 FDA의 프로세스에 대한 첫 번째 상세한 통찰력을 나타내기 때문에 다른 NASH 약물 개발자들에게 중요한 의미를 가질 것으로 기대합니다."라고 그는 보고서에서 말했습니다.

On 오늘날의 주식 시장, ICPT 주식은 13.9% 하락한 16.12에 마감했습니다. 한편 생명공학 기업의 주가는 약 3.5% 하락했다. 폭 넓은 하락은 연방 규제 기관이 취한 후 우려 때문입니다. 실리콘 밸리 은행의 통제. 투자 은행은 44년 미국 의료 및 기술 기업 공개의 약 2022%를 처리했습니다.

ICPT Stock: Ocaliva의 용도 확장

Intercept는 NASH에서 오베티콜산과의 힘겨운 전투에 직면했습니다. 이 약물은 원발성 담즙성 담관염이라는 또 다른 간 질환 치료제로 승인되었습니다. Ocaliva라는 브랜드 이름으로 판매됩니다.

NASH에 대한 승인된 치료법은 없습니다. 승인을 받으려면 약물이 간 흉터의 한 형태인 섬유증을 적어도 한 단계 개선해야 합니다. 섬유증은 1-4단계에서 측정됩니다. 또는 약물은 NASH의 증상을 개선하고 섬유증이 악화되는 것을 막아야 합니다.

30월 4일 Intercept는 오베티콜산이 최악의 섬유증 단계인 15기 환자에게 차이를 만들지 못했다고 말했습니다. 일반적으로 이러한 환자는 간 이식을 받아야만 생존합니다. 그날 ICPT 주가는 XNUMX% 하락했다.

그러나 XNUMX월에 FDA는 덜 심각한 섬유증이 있는 NASH 환자에 대한 오베티콜산에 대한 Intercept의 신청을 승인했습니다. FDA는 XNUMX월 신청 승인 또는 거부 여부를 결정하기 전에 자문위원회 회의를 개최할 예정이다. SVB의 Smith는 회의가 Intercept에게 도전이 될 것으로 예상합니다.

가로채기가 마주하고 있다 마드리갈 제약 (MDGL) 이 시장에서. Madrigal은 3월 NASH에서 강력한 23.5단계 결과로 승리를 거두었습니다. 마드리갈 주가가 XNUMX배로 뛰면서 ICPT 주가는 XNUMX% 급락했다.

회의는 광범위한 NASH 통찰력을 제공합니다

FDA 회의는 NASH 개발 공간 전반에 걸쳐 통찰력을 제공할 것이라고 Smith는 말했습니다.

"우리는 자문 위원회가 NASH의 오베티콜산 위험/이득을 FDA가 어떻게 보는지에 대해 매우 필요한 명확성을 제공하고 이 적응증에 대한 규제 검토 프로세스에 대한 더 광범위한 통찰력을 제공하는 포럼 역할을 할 것이라고 믿습니다. 인터셉트를 넘어선 NASH 선수들”이라고 말했다.

그는 ICPT 주식에 대한 시장 실적 등급을 유지했습니다. 금요일 뉴스에서 주가는 50 일 이동 평균, MarketSmith.com 보여줍니다. 인터셉트 주식은 강하다 상대 강도 등급 그러나 93의. 이에 따라 7개월 실적 기준으로 전체 주식의 상위 12%에 해당하는 주식이 됩니다. IBD 디지털.

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