원숭이두 백신은 유럽에서 녹색 빛을 얻습니다

등선

유럽연합 집행위원회는 월요일 덴마크의 생명공학기술인 바이에른 노르딕(Bavarian Nordic)이 세계보건기구(WHO)로부터 수일 후 원숭이두에 대한 보호를 포함하도록 천연두 백신의 라벨을 확장할 수 있도록 승인했습니다. 알람 소리 가속화되는 발병에 대해.

중요한 사실

바이에른 북유럽 말했다 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 원숭이두와 관련 백시니아 바이러스로 인한 질병으로부터 보호하기 위해 유럽에서 Imvanex라는 브랜드의 천연두 백신을 판매할 수 있는 권한을 회사에 부여했습니다.

이 백신은 이미 미국과 캐나다에서 원숭이두에 대한 사용 승인을 받았지만(각각 Jynneos 및 Imvamune으로 판매됨) 접근을 제한하는 유럽에서는 원숭이두에 대해 "오프 라벨"로만 사용할 수 있습니다.

초록불은 바이에른 노르딕이 유럽 경제 지역에 속한 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이를 비롯해 EU 27개 회원국 모두에서 원숭이두 예방 주사를 판매할 수 있음을 의미합니다.

Bavarian Nordic은 이러한 승인을 달성하는 데 일반적으로 최소 XNUMX~XNUMX개월이 걸리는 빠른 전환이 회사와 유럽 규제 기관 간의 "큰 협력"을 강조한다고 말했습니다.

바이에른 노르딕(Bavarian Nordic)의 폴 채플린(Paul Chaplin) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 승인된 백신의 이용 가능성은 “신종 질병과 싸울 국가의 준비태세를 크게 향상시킬 수 있다”고 말했다. 그러나 이는 투자와 적절한 계획을 통해서만 실현될 수 있다고 경고했다.

월요일 아침 코펜하겐에서 시장이 열리면서 바이에른 노르딕 주식은 거의 10% 가까이 뛰었습니다.

주요 배경

유럽연합 집행위원회의 결정은 추천 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 수장인 테워드로스 아드하놈 거브러여수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus) 국장이 지난 금요일에 의약품 규제 기관으로부터 주사 적응증을 확대하기로 했다. 선언 한 국제적으로 우려되는 공중 보건 비상 사태 발생. 이러한 지정 조직의 최고 수준의 경보이며 Tedros는 국가에 질병을 억제하기 위한 긴급 조치를 취할 것을 촉구했습니다. 테워드로스 사무총장은 "원숭이두 발병은 "전 세계적으로 빠르게 퍼졌다"며 "새로운 전염 방식을 통해 우리가 너무 적게 이해하고 있다"고 말했다. Tedros는 유럽 지역에서 원숭이 수두의 위험이 "높다"며 "추가 국제 확산의 명백한 위험"을 지적했습니다. 다른 지역은 위험도가 중간 정도라고 그는 덧붙였다. 데이터는 질병이 압도적으로 몰다 남성, 특히 여러 명 또는 익명의 파트너가 있는 남성 간의 섹스. 당국자들은 낙인과 차별에 대해 경고하면서 질병에 대처하기 위해 영향을받는 지역 사회와 협력 할 것을 국가에 촉구했습니다.

뉴스 페그

Bavarian Nordic의 주사는 원숭이두에 사용하도록 특별히 승인된 세계 유일의 백신입니다. CEO Chaplin은 XNUMX년의 미국 투자로 개발이 가능했다고 말했습니다. 원숭이두에 대한 효과는 주로 국가 안보 문제로 취급되는 관련되고 현재 근절된 바이러스인 천연두의 의도된 표적의 부산물입니다. 백신의 공급이 극도로 부족하여 바이러스를 통제하려는 노력을 방해했습니다. 바이에른 노르딕은 말했다 포브스 회사는 생산을 늘리는 방법을 모색하고 있습니다. 이러한 공급 문제는 가난한 국가, 특히 원숭이두가 수년간 퍼진 아프리카 국가가 어려움을 겪고 복용량을 전혀 확보하지 못합니다. 여전히 공급을 확보할 수 있었던 부유한 국가들 얼굴 부족 전달될 수 있는 달을 찾고 있습니다. 전문가와 보건당국이 검토 중 예방 접종 전략 조정 규제 기관의 조언에 어긋나기는 하지만 가능한 한 많은 고위험 사람들을 보호하기 위해 첫 번째 접종의 우선 순위를 정합니다.

큰 숫자

10,604. 화요일 현재 유럽 지역(영국, 러시아 등 비EU 국가 포함) 전체에서 원숭이 수두 사례가 얼마나 많이 확인되었는지, 따라 유럽질병예방통제센터(European Center for Disease Prevention and Control)와 세계보건기구(WHO)의 데이터. 거의 모든 경우(99.5%)가 남성에게서 보고되었습니다. 사망에 이르게 한 사례는 보고되지 않았지만 바이러스가 병변을 유발할 수 있다는 보고가 있으므로 고통스러워 그들은 입원이 필요합니다. 유럽은 현재 16,000명이 넘는 전 세계 사례의 대부분을 차지한다고 Tedros는 말했습니다.

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