NIH, 새로운 '용량 절약' 원숭이두 백신 접종 방법 연구

등선

국립보건원(National Institutes of Health)이 원숭이 수두 백신을 투여하는 새로운 방법을 평가하는 임상 시험을 시작할 계획이라고 기관이 확인했습니다. 포브스, FDA가 표준 용량의 XNUMX분의 XNUMX을 주사하여 의료 종사자가 제한된 백신 공급을 늘릴 수 있는 방법을 승인한 지 XNUMX주 후.

중요한 사실

FDA는 임상 시험을 사용하여 백신의 XNUMX/XNUMX을 피하 또는 피부 아래 지방에 주사하는 대신 피내 또는 피부에 주사하는 방법에 대한 "더 많은 데이터를 수집"할 것입니다. 국립알레르기·전염병연구소는 잠재적인 부작용을 조사했다.

소식은 조금 후에 온다 전문가 높인 우려 주로 단일 데이터에 기반한 새로운 "용량 절약" 전략에 대한 제한된 데이터에 대해 공부 2015년 NIH가 후원한 원숭이두 백신의 피내 투여가 표준 주사와 비교하여 유사한 항체 반응을 유도한다는 것을 발견했습니다.

FDA는 재판이 얼마나 오래 걸릴지는 명시하지 않았지만 "곧 나올" 발표에서 재판에 대한 더 많은 정보를 공유할 계획이라고 NIAID는 말했다. 포브스.

접선

보건 당국자들은 소아마비를 포함하여 다른 경우에 부족한 주사량을 늘리기 위해 피내 백신을 사용했습니다. 이 방법은 다음에도 사용됩니다. 결핵 면역 체계의 반응을 측정하기 위해 피부에 소량의 액체를 주입하는 검사.

주요 배경

지난 14,115개월 동안 미국에서 원숭이 수두 사례가 급증했으며, 18월 XNUMX일 기준 원숭이두와 오르토폭스바이러스(원숭이두가 속하는 바이러스 종류)의 총 XNUMX건이 확인되었습니다. 따라 질병 통제 및 예방 센터에. 연방 정부는 덴마크 회사인 Bavarian Nordic이 독점적으로 생산하는 Jynneos 백신의 느린 출시로 반발에 직면해 있으며 FDA가 원숭이두에 대해 특별히 승인한 유일한 백신입니다. 이에 대해 백악관은 원숭이 수두 공중보건 비상사태를 선포한 후 Jynneos의 공급을 확대하기 위해 새로운 피내 백신 접종 전략을 채택할 것이라고 말했습니다. 백악관 관리들은 이 방법이 안전하며 표준 용량 및 방법과 동일한 면역 반응을 일으킨다는 증거가 있다고 말했습니다. 그러나 새로운 전략에는 또 다른 문제가 있습니다. 대부분의 의료 종사자는 피내 주사를 제공하는 방법에 대해 교육을 받지 않았습니다. CDC는 지난주 근로자들이 그렇게 하는 방법을 배울 수 있도록 교육을 제공하고 있다고 밝혔습니다.

...에 대하여

안에 편지 바이에른 노르딕의 CEO인 팔 채플린은 지난 XNUMX월 초 보건복지부 장관 자비에 베세라와 FDA 커미셔너 로버트 캘리프에게 "매우 제한된 안전성 데이터"와 사람들의 우려 때문에 회사가 피내 접근법에 대해 어느 정도 "유보"했다고 말했다. 필요한 두 번째 백신 접종을 받지 않은 경우 뉴욕 타임스 신고. Chaplin은 또한 Bavarian Nordic이 연방 정부와 행정에 대한 모범 사례를 논의할 수 있도록 발표하기 전에 회사와 효과적으로 의사 소통하지 않은 백악관을 비난했습니다.

무엇을보아야하는지

더 많은 지역 관할 구역에서 피내 백신 접종으로 전환할 수 있습니다. 뉴욕 보건 국장 Mary Bassett 말했다 월요일 미국 발병의 진원지인 주에서는 용량 절약 전략을 채택하기 시작했습니다. 애틀랜타를 포함하는 로스앤젤레스와 풀턴 카운티의 보건 당국도 새로운 방법인 백악관으로 전환했습니다. 말했다 지난주.

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출처: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/