노 박스 수요일에 코비드-19와 독감을 모두 표적으로 삼는 자사의 백신이 각 바이러스에 대한 단독 주사와 유사한 면역 반응을 촉발했다고 밝혔는데, 이는 추가 연구가 필요하지만 두 바이러스를 표적으로 하는 혼합 백신이 효과적일 수 있다는 초기 징후입니다.
필립 두보프스키(Filip Dubovsky) 최고 의료 책임자는 기자와의 통화에서 회사의 초기 단계 임상 시험에서 최대 25마이크로그램의 독감 제제와 결합된 최대 35마이크로그램의 독감 제제가 유망한 수준의 보호 항체를 촉발했다는 사실을 발견했다고 말했습니다.
Dubovsky는 “이 연구에서 우리가 입증한 것은 개별 백신이 혼합 이전에 했던 것과 실제로 비교할 수 있는 면역 반응을 얻을 수 있다는 것입니다.”라고 말했습니다.
59단계 실험 참가자의 평균 연령은 XNUMX세였으며 모두 이전에 코로나XNUMX 백신을 접종받은 적이 있었습니다. Novavax는 수요일 워싱턴 DC에서 열리는 세계 백신 회의에서 데이터를 발표하고 있습니다.
Novavax는 적절한 복용량 수준을 확인하기 위해 올해 2023단계 실험을 진행하고 이르면 XNUMX년 독감 시즌 동안 효능에 대한 XNUMX단계 실험을 시작할 계획이라고 Dubovsky는 말했습니다.
공중보건 전문가들은 기대한다 코 비드 독감과 유사한 계절성 호흡기 바이러스가 되기 위해서는 예방접종으로 인한 면역력이 시간이 지남에 따라 약해지기 때문에 매년 예방접종이 필요할 수 있습니다. 백신 제조사들은 코비드와 독감이 동시에 유행할 때 사람들이 더 쉽게 보호받을 수 있도록 두 바이러스를 표적으로 하는 조합 주사를 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다.
“복합 백신은 매력적인 공중 보건 개입입니다.”라고 Dubovsky는 말했습니다. “단 한 번의 예방접종으로 한 번의 의료 접촉으로 생명을 위협하는 두 가지 질병에 직면하게 됩니다.”
미국 정부의 2020년 코비드 주사 개발 경쟁에 초기 참가자인 Novavax는 현재 미국에 승인된 백신이 없습니다. 이 회사는 지난 XNUMX월 식품의약국(FDA)에 코비드 백신 승인을 요청했습니다. Dubovsky는 수요일 기자들에게 FDA가 여전히 Novavax의 신청을 검토하고 있다고 말했습니다.
Novavax의 코로나 백신은 다른 기술을 사용합니다. 화이자'모래 현대메신저 RNA에 의존하여 인간 세포를 바이러스 스파이크 단백질의 복사본을 생산하는 공장으로 전환시켜 코로나와 싸우는 면역 반응을 유도하는 주사입니다. 스파이크는 인간 세포에 달라붙어 침입하는 바이러스의 일부입니다.
반면 Novavax의 주사는 인체 외부의 바이러스 스파이크를 완전히 합성합니다. 스파이크의 유전자 코드는 곤충 세포를 감염시키는 배큘로바이러스에 삽입되어 정제 및 추출되는 스파이크의 복사본을 생성합니다. 복제할 수 없거나 코로나XNUMX를 유발할 수 없는 스파이크 복사본을 사람들에게 주입하여 바이러스에 대한 면역 반응을 유도합니다.
또한 이 백신은 남미산 나무껍질에서 정제한 추출물이 함유된 면역보조제를 사용해 보다 폭넓은 면역반응을 유도한다. 보조제는 말라리아와 대상포진에 대한 허가된 백신에 사용되었습니다. Novavax의 독립형 코로나 주사는 5마이크로그램의 스파이크 복사본과 50마이크로그램의 보조제로 구성됩니다.
Novavax는 XNUMX가지 바이러스 변종을 표적으로 삼는 독립형 독감 백신 후보에 동일한 기술을 사용합니다.
복합 백신의 최대 25마이크로그램 코비드 제제는 단독 주사보다 높지만, Dubovsky는 이것이 50~100마이크로그램의 투여 수준을 갖는 다른 FDA 허가 코비드 백신의 범위 내에 있다고 말했습니다.
복합백신 시험에서 테스트된 25마이크로그램 제제는 내약성이 좋고 안전하다고 Dubovsky는 말했습니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위 통증, 피로, 두통이었다고 그는 말했다.
출처: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html