인플레이션 감소법 통과로 메디케어에 역사적 새로운 권한 부여

Medicare는 역사적인 권한 확장을 통해 가장 비싼 일부 약의 가격을 재협상할 태세를 갖추고 있으며, 이는 처방약 계획에 대한 연방 지출뿐만 아니라 많은 노인의 비용을 줄일 수 있습니다.

변경 사항은 건강 관리 및 청정 에너지에 대한 투자에 433억 달러를 포함하는 의회의 막대한 지출 및 세금 법안에 숨어 있습니다. 하원 민주당원은 금요일 인플레이션 감소법을 정당 표에 따라 220 대 207로 통과시켜 XNUMX년 이상 소요된 고된 입법 절차를 종료했습니다.

이 법안은 보건복지부 장관이 Medicare의 두 가지 다른 부분에 따라 보장되는 특정 약의 가격을 협상하고 규칙을 준수하지 않는 제약 회사를 처벌할 수 있는 권한을 부여합니다. 이 법안은 또한 노인을 위한 처방약 플랜인 메디케어 파트 D에 참여하는 사람들의 2,000년부터 본인 부담 비용을 $2025로 제한합니다.

민주당원들은 수십 년 동안 메디케어가 제약사들에게 가격을 낮추도록 부추길 수 있는 권한을 주기 위해 싸워왔습니다. 그러나 강력한 제약 로비와 공화당 반대파는 과거의 노력을 무산시켰습니다. Medicare Part D는 현재 HHS가 업계와 가격을 협상하는 것을 금지하고 있습니다.

그러나 HHS는 이제 협상 권한을 획득하기 직전에 있습니다. 대통령 조 바이든 곧 법안에 서명할 것으로 예상됩니다.

38만 명을 대표하는 미국 은퇴자 협회(American Association of Retired Persons)는 이 법안을 노인들을 위한 역사적인 승리라고 묘사했습니다. AARP의 CEO인 조 앤 젠킨스(Jo Ann Jenkins)는 그룹이 거의 XNUMX년 동안 메디케어가 약가 협상을 할 수 있도록 싸워왔다고 말했습니다. Jenkins는 이번 주 초에 수백만 명의 노인들이 이제 "통제 불가능한 처방약 가격에서 진정한 구제에 한 걸음 더 다가서고 있습니다"라고 말했습니다.

RAND Corporation의 처방약 가격 전문가인 Andrew Mulcahy에 따르면 이 법안은 역사적이지만 협상 조항이 "매우 좁다"고 합니다. 그리고 이 협상은 프로그램에서 가장 비싼 2026가지 약에 대한 재협상 가격이 발효되는 XNUMX년까지 구제를 제공하지 않을 것입니다.

버니 샌더스 상원의원(I-VT)과 같은 좌파 의원들은 메디케어에 가입하지 않은 압도적 다수의 미국인을 배제한 법안을 비판했습니다. 반면 제약산업의 경우 법안의 제한된 범위조차 너무 먼 다리다.

이 법안에 따라 HHS는 Medicare 파트 B 및 Medicare 파트 D에 따라 보장되는 가장 비싼 일부 약품의 가격을 협상할 수 있습니다. 전자는 의료 제공자가 관리하는 특수 약품에 적용되고 후자는 소매 약국에서 조제되는 약품에 적용됩니다.

이 프로그램은 몇 년에 걸쳐 XNUMX단계로 단계적으로 진행됩니다. 작동 방식은 다음과 같습니다.

• 1단계: HHS는 10개의 Medicare 파트 D 약품을 협상합니다. 가격은 2026년부터 적용됩니다.
• 2단계: HHS는 15개의 파트 D 약물을 협상합니다. 가격은 2027년부터 적용됩니다.
• 3단계: HHS는 15개의 Medicare 파트 B 또는 D 약품을 협상할 수 있습니다. 가격은 2028년부터 적용됩니다.
• 4단계: HHS는 20개의 파트 B 또는 D 약물을 협상합니다. 가격은 2029년부터 적용됩니다. 장관은 이후의 모든 연도에 20개의 약품을 협상할 수 있습니다.

얼마나 많은 노인들이 협상에서 혜택을 받을 것인지는 HHS 장관이 목표로 삼기로 결정한 약물에 따라 크게 달라집니다. 63만 명이 넘는 미국인이 전체적으로 Medicare를 통해 보험에 가입하고 약 49만 명이 Medicare 파트 D에 등록되어 있습니다.

초당파적 의회예산국(Congressional Budget Office)에 따르면 인플레이션 감소법이 법으로 제정되기 전 메디케어 파트 D는 향후 1.6년간 6.5조102억 달러가 넘는 비용이 들 것으로 추산됐다. 메디케어 파트 B는 향후 2031년 동안 XNUMX조 XNUMX천억 달러의 비용이 예상됩니다. CBO는 약가 협상만으로 납세자들이 XNUMX년까지 약 XNUMX억 달러를 절약할 수 있을 것으로 예상합니다.

Mulcahy에 따르면 HHS는 메디케어 파트 B와 D가 가장 많은 돈을 쓰고 수년 동안 제네릭이나 다른 경쟁업체 없이 시장에 나와 있는 약에 대해서만 가격을 협상할 수 있습니다. "이런 이유로 경쟁이 없는 오래된 약물에 초점을 맞추고 있습니다."라고 그는 말했습니다.

HHS가 협상 대상으로 계획하고 있는 공식적이고 공개적으로 이용 가능한 약물 목록은 없습니다. 그러나 Bank of America는 2020년에 Medicare가 그들에게 지출한 금액을 기반으로 잠재적인 Medicare D 후보자를 강조했습니다.

• 브리스톨 마이어스' 엘리퀴스, 9.9억 달러. 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 혈액 응고를 방지하는 항응고제입니다.
• J & J' 자렐토, 4.7억 달러. 또 다른 혈액 희석제입니다.
• 머크's Januvia, $3.8억. 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮추는 약입니다.
• Abbvie임브루비카, 2.9억 달러. 다양한 종류의 혈액암에 대한 알약입니다.

Bank of America는 이러한 Medicare B 약물이 협상의 영향을 받을 수 있다고 보고 있습니다. 2020년 메디케어 비용은 다음과 같습니다.

• 머크의 키트루다(3.5억 달러). 특정 암에 대한 면역 요법입니다.
• 리제 네론's Eylea, 3억 달러. 황반변성 주사제입니다.
• 암젠의 Prolia, 1.6억 달러. 골다공증 주사제입니다.
• 브리스톨 마이어스의 옵디보, 1.5억 달러. 특정 암을 치료하는 면역 요법입니다.
• 로슈의 리툭산, 1.3억 달러. 특정 암 및 염증성 질환에 대한 면역 요법입니다.

그러나 HHS가 실제로 표적으로 삼을 약물을 결정하는 것은 어렵습니다. Bank of America 연구 노트에 따르면 협상에 적합한 약물 목록은 많은 사람들이 특허 보호를 상실하기 때문에 법안의 조항이 발효될 때까지 상당히 변경될 것입니다.

뱅크 오브 아메리카(Bank of America)에 따르면, 메디케어를 통한 협상은 25년 이후에 프로그램이 가장 많이 지출하는 25개 약품의 가격을 2026% 인하할 수 있습니다.

Mulcahy는 HHS가 실제로 제약 회사와의 협상에 의지하는지 여부에 따라 궁극적으로 가격이 얼마나 인하될 것이라고 말했습니다. AARP의 정부 업무 책임자인 Bill Sweeney는 법안의 적절한 시행이 중요하다고 말했습니다. AARP는 HHS가 노인들을 위한 최상의 가격을 위해 열심히 싸우고 업계가 악용할 수 있는 허점이 없도록 하기를 원한다고 Sweeney는 말했습니다.

SVB Securities의 애널리스트 노트에 따르면, 업계는 가격 통제를 피하기 위해 의약품에 대한 제한된 경쟁을 승인함으로써 시스템을 게임할 수 있다고 합니다.

HHS는 집행 권한을 갖습니다. 기업은 협상된 가격을 준수하지 않을 경우 막대한 재정적 처벌을 받게 되며, 계약 조건을 위반한 경우 1만 달러의 벌금, 허위 정보를 제공한 경우 100억 달러의 벌금이 부과됩니다.

고령자는 2026년까지 더 낮은 가격을 볼 수 없지만, 이 법안은 올해 후반에 인플레이션율보다 빠르게 메디케어 약가를 인상한 제약 회사에 불이익을 줄 것입니다. 의약품 가격이 인플레이션보다 더 많이 오르면 회사는 해당 의약품의 모든 Medicare 판매에 대해 부과된 가격과 인플레이션 비율 간의 차액을 정부에 지불해야 합니다. AARP에 따르면.

2020년에는 Medicare 파트 B와 D가 가장 많은 돈을 지출한 25개 약물의 압도적인 대다수에 대해 인플레이션보다 빠르게 가격이 상승했습니다. 카이저 가족 재단에 따르면.

미국은 1,000년에 처방약에 대해 2019인당 $552 이상을 지출했으며, 이는 다른 고소득 국가가 XNUMX인당 평균 지출한 금액인 $XNUMX의 두 배입니다. KFF와 Peterson Institute on Healthcare에 따르면 처방약에 대한 미국 지출은 69년에서 2004년 사이에 2019% 급증했으며 비교 가능한 국가에서는 41% 증가했습니다.

'베이비 스텝 앞으로'

샌더스는 HHS 장관에게 주어진 협상 권한을 "한 걸음 더 나아갔다"고 말했다. 상원의원은 65차 가격 인하가 XNUMX년 동안 적용되지 않을 것이며 Medicare에 가입하지 않은 사람들(대부분의 사람들이 XNUMX세 미만)은 완전히 제외된다고 지적했습니다.

샌더스 의원은 이번 주 초 상원 연설에서 “누군가 이 법안의 결과로 갑자기 메디케어 가격이 낮아질 것이라고 생각한다면 당신은 착각하고 있는 것”이라고 말했다. "만약 당신이 65세 미만이라면, 이 법안은 당신에게 전혀 영향을 미치지 않을 것이며 제약 회사들은 계속 즐거운 길을 갈 수 있고 그들이 원하는 수준으로 가격을 인상할 수 있을 것입니다."

반면 제약업계는 법안이 너무 과하다고 주장하고 있다. 미국 제약 연구 및 제조업체의 CEO인 Stephen Ubl은 이 법안이 혁신을 늦추고 질병에 대한 새로운 치료법과 치료법의 감소로 이어질 것이라고 말했습니다.

Bank of America는 XNUMX월의 연구 노트에 따르면 이 법안을 산업 성장에 대한 주요 부정적인 것으로 보지 않습니다. UBS의 분석가들은 범위가 제한된 Medicare 협상 조항이 업계 최악의 시나리오와는 거리가 멀다고 말했습니다. UBS에 따르면 이 법안은 시장에 대한 명확성을 제공하고 더 엄격한 약가 책정의 위협을 제거할 것입니다.

"현재 약가 개혁의 최종 통과는 2015년 약가 문제가 처음으로 정치적으로 부각된 이후 바이오제약 가치 평가에 부담을 준 더 부담스러운 약가 가격의 위험을 제거하고 미래 산업 수익 측면에서 명확한 사건을 나타내는 것이라고 생각합니다. " UBS 분석가들은 이번 주 초 연구 노트에 썼습니다.