Scott Gottlieb 박사는 월요일 CNBC와의 인터뷰에서 "5세 미만 어린이를 위한 화이자의 코로나XNUMX 백신을 신속 추적하려는 FDA의 계획은 "임상 시험에서 전반적인 사례 수가 적기" 때문에 연기되었습니다.
현 화이자 이사이자 전 FDA 국장은 "대부분의 아이들은 코로나 증상을 보이지 않는다"고 말했다. "한 방향 또는 다른 방향으로 사례가 백신의 전반적인 효과에 대한 인식을 뒤집을 수 있습니다."
Gottlieb은 "Squawk Box"에서 "FDA는 이 데이터 세트가 효과적으로 안정화될 때까지 시간을 갖기를 원했습니다."라고 말했습니다. "그 시점은 아마도 세 번째 용량을 투여하고 세 번째 용량의 데이터를 얻은 후에 될 것입니다." 그는 "그 시점에서 당신은 백신의 전반적인 효과에 대한 고정된 인식을 더 많이 얻을 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 이 젊은 그룹은 미국에서 예방 접종이 승인되지 않은 유일한 집단입니다.
FDA는 원래 이달 초 5세 미만 어린이를 위한 XNUMX회 접종 백신의 XNUMX회 접종을 승인할 계획이었습니다. 그러나 FDA는 금요일에 Pfizer와 백신 파트너인 BioNTech가 XNUMX월까지 나오지 않을 것이라고 말한 세 번째 접종의 효과와 안전성에 대한 데이터를 기다릴 것이라고 말했습니다.
Gottlieb은 15세 미만 어린이를 위한 예방 접종이 긴급 승인을 받아야 하는 경우 "밖에 나가서 어린 아이들에게 예방 접종을 하는 부모는 20%에서 5%에 불과할 것이라고 생각합니다."라고 말했습니다. 그러면서 “자녀에게 예방접종을 시키려는 부모들에게는 이것이 매우 중요했다”고 덧붙였다.
고틀리브는 아이들이 전반적으로 코로나바이러스에 걸릴 위험이 낮지만 아주 어린 아이들, 특히 기존 건강 상태가 있는 아이들은 아직 명확하지 않다고 말했습니다. 전 FDA 국장은 팬데믹이 시작된 이후 약 1,100명의 소아과 사망이 발생했으며 400세 미만 어린이는 약 5명이라고 지적했다. 이에 비해 고틀립은 지난 XNUMX년 동안 독감으로 사망한 어린이는 XNUMX명에 불과하다고 말했다.
Gottlieb는 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)가 5세 미만 어린이에게 예방 접종을 의무화하는 대신 "허용적인 권고"를 제정할 것으로 기대한다고 말했습니다. “'5세 미만의 어린이는 예방 접종을 받아야 합니다.'라고 말하지 않을 것입니다. 그들은 '위험을 줄이기 위해 예방 접종을받을 수 있습니다'와 같은 말을 할 것입니다.”라고 그는 말했습니다.
공개 : Scott Gottlieb은 CNBC 기고자이며 Pfizer, 유전자 검사 신생 기업 Tempus, 건강 관리 기술 회사 Aetion 및 생명 공학 회사 Illumina의 이사입니다. 그는 또한 Norwegian Cruise Line Holdings '및 Royal Caribbean의 "Healthy Sail Panel"의 공동 의장을 맡고 있습니다.
출처: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html