SRPT 주식은 유전자 치료에 대한 잠재적인 가속 승인으로 급등

식품의약국은 월요일에 신속하게 심사를 수행할 것이라고 밝혔습니다. 사 렙타 치료학'(SRPT) 근이영양증 유전자 치료, SRPT 주식이 급등했습니다.

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Sarepta는 유전자 치료제 SRP-9001에 대한 세 가지 임상 연구를 기반으로 승인을 신청했습니다. 그러나 Embark라고 하는 한 연구는 2023년 말에 결과가 나올 것으로 예상되며 여전히 진행 중입니다. FDA는 XNUMX월에 그 결과에 앞서 승인 결정을 내릴 것입니다. 이것은 Sarepta가 가속 승인으로 알려진 프로세스를 통해 최종 결과를 얻기 전에 조기에 약물을 출시할 수 있음을 의미합니다.

RBC Capital Markets 분석가 Brian Abrahams는 고객에게 보낸 보고서에서 "최선의 경우에는 '9001'의 상용화 시간을 단축할 것"이라고 말했습니다. 가속 승인은 항상 확인 연구에 따라 결정됩니다. 분석가들은 Embark가 그렇게 될 수 있다고 말했습니다.

에 오늘 주식 시장, SRPT 주식은 3.1% 상승하여 정규 세션을 118.13으로 마감했습니다. Sarepta 주식은 강하다 상대 강도 등급 96개 중 4개월 실적 기준으로 모든 주식의 상위 12%에 속합니다. IBD 디지털.

SRPT 스톡: 결함 유전자 교체

Duchenne 근이영양증 환자는 단백질 디스트로핀을 만드는 비정상 유전자를 가지고 있습니다. 디스트로핀은 근육 건강과 기능의 핵심입니다. Sarepta의 유전자 요법은 짧은 버전의 디스트로핀 단백질을 암호화하는 수정된 유전자를 삽입하는 것을 목표로 합니다.

분석가들은 FDA가 Sarepta의 유전자 치료의 이점과 위험을 논의하기 위해 자문위원회 회의 일정을 잡을 것으로 예상합니다. 그렇다면 고문은 전체 기관에 구속력 없는 추천을 합니다.

그럼에도 불구하고 월요일 뉴스는 "투자자들이 Embark 연구가 너무 뒤쳐져 있는 가속화된 타임라인에 FDA가 동의할 가능성에 의문을 제기하고 있다는 점을 감안할 때 부분적으로 Sarepta의 위험을 제거합니다"라고 Needham 분석가 Gil Blum은 보고서에서 말했습니다.

그는 SRPT 주식에 대해 매수 등급과 158의 목표 가격을 가지고 있습니다.

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