정부가 나서야"

노 박스 (엔백스)는 2023년 말까지 강력한 대차대조표와 최종 목표를 달성할 인력을 갖춘 완전한 상용 라이센스 회사가 될 준비를 하고 있습니다.

이것은 회사에 대한 투자 심리가 크게 하락하면서 대유행 기간 동안 회사의 울퉁불퉁한 승차감을 따릅니다.

이번 주 샌프란시스코에서 열린 연례 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 야후 파이낸스와 대화한 퇴임 CEO 스탠리 어크(Stanley Erck)에게는 약간의 기시감입니다.

2020년 100월, 대유행이 시작될 때 회사는 "100명으로, 시가 총액은 XNUMX억 달러로, 그 해 XNUMX월을 버틸 수 있는 충분한 자금으로 줄었습니다"라고 Erck는 말했습니다.

현재 이 회사는 작년에 47개국에서 승인된 상용 제품, 약 2,000명의 직원, 은행에 1억 달러 이상을 보유하고 있으며 2022년에는 판매 첫해부터 기록적인 2억 달러의 수익을 기록했습니다.

그러나 회사의 주가는 주당 280달러가 넘는 대유행 최고치에서 주당 약 12달러로 급락했습니다. Eck는 회사가 미국 시장을 공략할 능력이 없기 때문에 감소했다고 설명합니다. Novavax는 전 세계적으로 수십 건의 승인을 받았으며 미국 외 수백만 회분을 제공했지만 FDA와의 긴장된 관계로 어려움을 겪었습니다.

Erck는 FDA가 Novavax의 백신 승인 및 배포를 지연시킨 이유를 이해할 수 없다고 말했습니다. 초기 제조 품질 문제. 그는 백신을 결승선까지 보내기 위해 미국 정부가 투자한 수백만 달러를 알고 있습니다.

에르크는 "정부는 비켜야 한다"고 말했다.

“그들은 우리에게 비켜서고 싶다고 말합니다. 하지만 무엇이 그들을 유지하는지 모르겠습니다. 저는 FDA가 우리 백신의 모든 다른 측면을 검토하고 승인하는 데 더디다고 생각합니다. 그리고 그들이 그것을 승인하지 않는 것이 아니라 그들이 그것을 하는 데 최대 시간이 걸리고 그것이 (우리를) 아프게 한다는 것입니다.”라고 그는 덧붙였습니다.

규제 기관은 추가 부스터를 위해 원래 우한 변종에 기반한 백신을 아직 승인하지 않았습니다. 한편 mRNA 백신은 추가 부스터를 위한 새로운 XNUMX가 공식으로 승인되었습니다.

라벨이 붙은 바이알

19년 11월 2021일에 찍은 이 그림에서 표시된 Novavax 로고 앞에 "VACCINE Coronavirus COVID-XNUMX" 라벨이 붙은 약병과 주사기가 보입니다. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration

그러나 Novavax는 기다리지 않습니다. 현재 미국의 공중보건 비상사태 선언이 종료되면 상업 시장에 진출할 준비를 하고 있습니다.

"우리는 미국 상업 마케팅 팀을 구성하고 있습니다. 단지 시작하는 것이 아니라 그 과정에 있습니다. 이 팀은 의사, CVS, Walgreens 및 Rite Aids에 진출하고 있습니다."라고 Erck는 말했습니다.

"우리가 기대하는 것은 올해 하반기까지... 우리는 그것을 상용화할 준비가 될 것입니다."라고 그는 덧붙였습니다.

Erck가 상업 시장에 대한 접근을 통해 얻을 수 있기를 기대하는 것은 백신의 내구성에 대한 실제 데이터의 양이 증가하는 것입니다.

"우리는 그것이 더 내구성이 있다는 것을 암시하는 데이터를 얻고 있습니다." mRNA 백신으로 항체 수준의 빠른 손실 — 특히 노인과 더 취약한 인구에 대한 문제입니다.

한편 Erck는 Novavax도 현재 파이프라인에 집중하고 있다고 말했습니다. 팬데믹 이전에 이 회사는 독감에 대한 후기 임상 시험을 진행했습니다.

“2020년 3월, 3상 임상시험의 눈가림 해제가 2개월 남았습니다. 우리가 그랬을 때 아무도 신경 쓰지 않았습니다. 거의 XNUMX년 동안 선반에 놓여 있었습니다.”라고 Erck는 말했습니다.

대유행이 아니었다면 회사는 Erck가 성공했을 것이라고 말한 상업용 독감 ​​백신을 보유했을 수 있습니다.

그러나 그 부담은 이제 Harmony Biosciences를 떠난 후 이달 말에 일을 시작할 CEO John Jacobs에게 넘어갑니다.

업계에서 40년을 보낸 Erck는 전환을 통해 몇 개월 동안 회사에 남을 것입니다. 그러나 이후 계획은 알려지지 않았다.

"Stan은 아직 계획이 없습니다." Erck가 농담을 했습니다. "Stan을 계획할 시간이 없었습니다."

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출처: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html