미국 과학자, 40,000명을 고위험, 1.2억 달러 복구 연구에 등록

국립 보건원(National Institutes of Health)은 환자와 의사를 혼란스럽게 만든 관련이 없어 보이기도 하고 때로는 쇠약하게 만드는 수많은 증상에 대한 명확한 답을 찾기 위한 고부담 노력의 일환으로 장기간의 Covid를 이해하기 위한 세계에서 가장 큰 연구 중 하나를 시행하고 있습니다.

1.15억 40,000천만 달러의 납세자 지원 연구인 Recover는 올해 말까지 거의 XNUMX명을 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다. XNUMX년에 걸쳐 참가자를 추적하여 코로나바이러스에 걸린 사람을 한 번도 앓은 적이 없는 사람과 비교합니다., 모든 장기 증상을 식별하고 바이러스가 원인을 찾는 것을 목표로 합니다. 환자 주도 연구 협력(Patient-Led Research Collaborative)에 따르면 200개 장기 시스템에 걸쳐 10개 이상의 긴 코로나 증상이 있다고 밝혔습니다. 작년에 The Lancet에 발표된 연구.

대규모 사업이며 기대가 큽니다. 연구의 예산, 폭, 깊이 및 범위의 크기는 과학 연구에서 거의 볼 수 없습니다.

이 연구의 결론은 진단 테스트를 개발하고 Covid-19에 감염된 후 몇 달 동안 아픈 환자를 위한 치료법을 찾는 데 중추적인 역할을 할 수 있습니다. 과학자들이 바이러스와 관련된 다양한 장기 질병에 대한 임상적 정의를 제시할 수 있다면, 환자는 건강 보험 회사가 치료 비용을 부담하고 장애 청구 승인을 받도록 설득할 때 더 확고한 입장에 설 것입니다.

Recover의 집행 위원회에서 일하는 Walter Koroshetz 박사는 이 연구가 가능한 모든 각도에서 긴 Covid를 조사하고 확실한 답을 제공하도록 설계되었다고 말했습니다. 그러나 Koroshetz는 이 규모의 연구라도 그러한 야심찬 목표를 달성하는 데 큰 어려움에 직면할 것이라는 점을 인정했습니다.

“쉬운 대답이 아닌 것 같아 걱정입니다. 만성 피로 증후군으로 이어지는 감염 후 지속 증상은 누구도 설명할 수 없습니다.”라고 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소 소장인 Koroshetz가 말했습니다.

New York University Langone의 중앙 허브에서 Recover 연구의 전국적인 시행을 조정하고 있는 Dr. Stuart Katz에 따르면 Recover 연구는 17,000월까지 20,000명 이상의 성인과 연말까지 30명의 어린이의 등록을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 건강. 이 연구에는 미국 전역의 XNUMX개 이상의 대학 및 의료 기관의 연구팀이 있습니다.

Katz에 따르면 이번 주 기준으로 성인 5,317명과 어린이 269명이 등록했으며 이는 전체 인구 약 15명의 약 40,000%에 해당합니다. 울혈성 심부전을 연구하는 심장 전문의. 카츠는 2020년 XNUMX월 코로나XNUMX에 감염돼 약 XNUMX년 동안 증상을 겪었다.

국립 심장 폐 혈액 연구소 소장인 Dr. Gary Gibbons에 따르면 국립 보건원(National Institutes of Health)은 앞으로 몇 달 안에 가능한 치료법에 대한 "임상 시험 모음"을 시작할 계획이라고 합니다. Gibbons는 NIH가 항바이러스제 및 기타 개입이 장기간의 Covid를 예방하거나 치료할 수 있는지 여부를 연구하기 위해 제약 업계와 적극적으로 논의하고 있다고 말했습니다.

Gibbons는 "이것은 FDA에 승인을 요청할 수 있는 대리인이 있는 회사에서 탐색적입니다."라고 말했습니다. "이 분야에서 민관 협력에 대한 관심이 있고 우리는 앞으로 몇 달 안에 무언가가 나타날 것이라고 매우 희망합니다."

그러나 Gibbons는 NIH가 문제의 범위와 복잡성을 감안할 때 임상 시험을 위해 의회로부터 더 많은 자금이 필요할 것이라고 말했습니다.

Gibbons는 "우리는 장기간 코로나1.15 환자가 받을 자격이 있는 임상 시험 포트폴리오를 완전히 수행할 것으로 예상하며, 아마도 의회가 수여한 초기 할당액 XNUMX억 XNUMX만 달러를 초과할 것"이라고 말했습니다.

대중은 긴 코비드를 약어로 사용하지만 학명은 코비드의 급성 후유증(PASC)입니다. 연구자들은 이것이 단일 질병이 아니라 많은 장기 시스템에 영향을 미치는 몇 가지 별개의 질병이라고 믿습니다.

과학자들은 바이러스가 초기 감염 후 몇 달 동안 지속될 수 있는 광범위한 증상을 유발하는 방법, 이러한 증상 중 일부가 일부 환자에게는 나타나지만 다른 환자에게는 나타나지 않는 이유, 또는 발병 위험 요소가 정확히 무엇인지 아직 알지 못합니다.

뉴욕시 Mount Sinai Health System의 물리치료사이자 재활 혁신 책임자인 David Putrino는 "모든 사람의 면역 체계가 다르기 때문에 모든 사람이 새로운 바이러스에 다른 방식으로 반응할 것"이라고 말했습니다. Putrino는 2020년 대유행 초기부터 장기간의 Covid 환자 치료를 도왔습니다. Mount Sinai의 Icahn 의과대학은 Recover에 참여하는 기관 중 하나입니다.

Putrino는 많은 환자들이 치료를 위해 Mount Sinai에 오는 것으로 일반적으로 뇌 안개라고 하는 외상성 뇌 손상과 유사한 인지 장애를 겪고 있으며, 이 장애에서 유창한 언어 사용에 어려움을 겪고 일상적인 문제를 처리할 계획을 세웁니다. 그들은 또한 종종 비정상적인 심장 박동, 따끔 거림, 고통스러운 경련 및 불안 느낌을 가질 수 있습니다.

모든 형태의 육체적 또는 정신적 노력은 이러한 증상을 악화시킵니다. 그 결과 마운트 시나이에서 장기간 코로나60 환자 중 약 XNUMX%가 직장을 계속 유지하기 위해 고군분투하고 있다고 푸트리노는 말했다. 그들은 정규직에서 시간제로 전환하거나 조기 퇴직하거나 실업자가 되었습니다. 그는 거의 모든 환자가 증상으로 인해 삶의 자격이 악화되었다고보고한다고 덧붙였다.

국가의 보건 기관은 아직 정확히 얼마나 많은 사람들이 이 질환으로 고통받고 있는지 알지 못합니다. Recover가 더 많은 정보를 제공하기를 희망하는 이 질문에 대한 답변은 국가의 건강과 경제에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.

질병통제예방센터, 연구에서 거의 2만 명의 환자 기록을 조사한 결과, 18~64세의 코비드 생존자 65명 중 XNUMX명과 XNUMX세 이상 XNUMX명 중 XNUMX명이 장기간의 코비드와 관련될 수 있는 건강 문제를 앓는 것으로 나타났습니다. 조사 결과가 더 광범위한 인구에 대해 정확한 것으로 판명되면 미국의 수백만 명의 사람들이 어떤 형태로든 이러한 상태를 가질 수 있습니다.

CDC 연구에 따르면 바이러스에서 살아남은 사람들은 호흡기 질환이나 폐색전증에 걸릴 확률이 XNUMX배 더 높았습니다. 저자들은 코로나XNUMX가 장기간 지속되면 일할 수 있는 능력이 손상되어 가족에게 경제적 영향을 미칠 수 있다고 말했습니다.

Katz는 환자의 긴 코로나 증상의 심각성과 기간은 매우 다양하다고 말했습니다. 그는 긴 코로나바이러스로 영구적으로 장애가 있는 사람들의 인구는 어떤 형태로든 그러한 상태를 가진 사람들의 일부일 가능성이 있다고 말했습니다. 그러나 미국에서 적어도 87만 명이 어느 시점에서 바이러스에 감염되었다는 현실을 감안할 때 오랜 코비드로 인해 장애가 있는 사람들이 매우 많을 가능성이 있다고 Katz는 말했습니다.

답이 없는 질문이 너무 많기 때문에 의사는 코로나XNUMX 환자를 진단할 정확한 방법이 없습니다. 현재 치료는 질병의 근본 원인을 다루지 않고 대부분 증상을 관리하는 것이라고 Putrino는 말했습니다. 과학자들은 개별 환자에게 맞춤 치료를 할 수 있도록 다양한 유형의 긴 코로나를 정의해야 한다고 덧붙였다.

카츠는 "긴 코로나바이러스에 걸린 환자를 진단하고 치료할 때의 어려움은 많은 증상이 다른 질병과도 관련이 있다는 것"이라고 말했다. Recover에는 Covid에 감염되지 않은 사람들이 포함되어 있으므로 과학자들은 감염 이력이 있는 사람들에게 실제로 어떤 증상이 더 자주 발생하는지 정의할 수 있다고 Katz는 말했습니다.

Recover의 모든 참가자는 등록 시 그리고 연구 전반에 걸쳐 정기적인 간격으로 일련의 실험실 테스트, 활력 징후 및 신체 평가뿐만 아니라 증상 및 기본 건강 상태에 대한 설문조사를 다른 많은 질문과 함께 받게 됩니다. 참가자의 수가 적을수록 심전도, 뇌 MRI, CT 스캔 및 폐 기능 검사를 포함한 보다 강력한 평가를 받게 됩니다.

과학자들은 실험실 테스트에서 다양한 이상과 관련된 증상 클러스터를 식별하고 고급 이미징을 통해 이러한 증상을 일으키는 신체의 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 한다고 Katz는 말했습니다. 그는 긴 코비드와 관련된 실험실 테스트에서 발견된 이상, 예를 들어 혈액 샘플이 향후 진단 테스트의 기초가 될 수 있다고 말했습니다.

긴 코로나의 다양한 유형을 정의하여, 이 연구는 또한 근본적인 원인을 표적으로 삼는 데 가장 효과적인 치료법에 대한 명확한 아이디어를 제공함으로써 임상 시험을 안내할 것입니다.

Gibbons는 "임상자들은 임상 스펙트럼, 즉 긴 Covid의 정의가 무엇인지 명확히 해야 합니다. 이것이 치료에 매우 중요합니다."라고 말했습니다. “임상 시험을 하려고 한다면 심폐 증상과 다른 뇌안개를 치료할 수 있다는 사실을 알고 싶을 것입니다.”라고 그는 말했습니다.

리커버는 또한 수천만 개의 전자 환자 건강 기록을 분석하고 사망 당시 코로나바이러스에 감염된 사람들의 부검 조직 샘플을 연구할 것입니다. 모든 Recover 데이터는 전국 현장의 조사관이 Recover의 리더십에 프레젠테이션할 수 있는 긴 Covid의 특정 측면에 대한 연구에 사용할 수 있는 데이터베이스로 이동합니다.

Cleveland에 있는 Case Western Reserve University의 Recover 사이트 수석 연구원인 Dr. Grace McComsey는 연구 설계를 통해 그녀의 팀이 다른 방법으로는 수집할 시간이나 리소스가 없는 대규모 환자 데이터 풀에 액세스할 수 있다고 말했습니다. 자신의. 전염병 이전에 HIV를 연구한 전염병 전문가인 McComsey는 바이러스가 환자에게 어떻게 염증을 일으키는지 알아보기 위해 팀과 함께 개념을 제출했습니다.

“많은 데이터와 환자에 대한 많은 샘플에 액세스할 수 있습니다. 그렇지 않으면 제 사이트에서 할 수 없습니다. 내게 없는 많은 시간과 많은 자원이 필요할 것입니다.”라고 McComsey는 말했습니다. “방대한 양의 데이터와 엄청난 양의 환자. Recover의 큰 장점이라고 생각합니다.”

그러나 COVID의 장기적인 건강 영향을 해결하기 위한 연방 정부의 노력의 속도는 비판을 받고 있습니다. 일부 국내 최고의 건강 전문가 긴 코비드에 대한 연구는 "아프도록 느리다"고 설명했습니다. XNUMX월 보고서에 따르면 저자는 지크 엠마누엘을 포함하여 Joe Biden 대통령의 Covid 전환 팀의 여러 전 구성원을 포함했습니다.

의회가 1.15년 2020월에 Covid의 장기적인 영향을 연구하기 위해 2021억 470만 달러를 승인한 지 XNUMX년 반이 넘었습니다. 당시 NIH 국장인 Francis Collins는 XNUMX년 XNUMX월 전국적인 연구를 시작했다고 발표했습니다. 이듬해 XNUMX월 NIH는 Katz와 그의 팀이 이끄는 연구의 관찰 부분을 설정하기 위해 XNUMX억 XNUMX천만 달러를 New York University Langone에 지원했습니다.

Koroshetz는 연구 속도에 대한 좌절감을 인정했지만 연구는 규모와 범위를 통해 소규모 연구가 할 수 없는 질문에 답할 수 있도록 설계되었다고 말했습니다.

Koroshetz는 "우리는 이것을 하나도 놓치지 않기 위해 함께 했습니다."라고 말했습니다. “전함과 비슷합니다. 그것이 문제의 일부입니다.”

Recover는 XNUMX년 동안 참가자를 추적하지만 연구자들은 연구 기간 동안 연구 결과를 발표할 것이라고 Katz는 말했습니다. 참가자의 초기 평가를 기반으로 한 첫 번째 보고서는 등록이 완료된 직후에 발표되어야 한다고 그는 말했습니다.

Katz는 "다른 대규모 다중 사이트 연구와 비교할 때 긴급한 공중 보건이 필요하다는 인식이 있었기 때문에 이 모든 것이 엄청난 속도로 수행되었습니다."라고 말했습니다.

Putrino는 NIH가 자금을 지원하는 연구는 일반적으로 느리고 위험을 회피하며 일반적으로 환자를 돕는 치료법의 신속한 시행으로 이어지지 않는다고 말했습니다. 그는 NIH가 일반적으로 고위험 연구에 투자하지 않는 이유는 납세자의 돈을 도박으로 인식하는 것을 원하지 않기 때문이라고 말했습니다. Putrino는 그의 팀이 2021년 XNUMX월에 복구 보조금을 신청했지만 아직 회신을 받지 못했다고 말했습니다.

그는 NIH가 파괴적 혁신으로 이어질 수 있는 고위험 연구에 신속하게 투자함으로써 산업계처럼 행동해야 한다고 말했습니다.

"NIH는 산업계와 유사한 프로세스를 따를 수 있는 능력이 있습니다. 일반적이지는 않지만 할 수 있습니다." 연방 정부의 긴 Covid 노력의 속도를 비판한 XNUMX월 보고서의 저자 중 한 명인 Putrino가 말했습니다. 그는 “지금 당장 고위험 투자가 필요하다.

지난 XNUMX월 대통령 바이든 Xavier Becerra 보건 복지부 장관은 국방부, 노동, 에너지 및 재향 군인 장관과 협력하여 장기간의 Covid에 대한 국가 연구 실행 계획을 개발하도록 지시했습니다. HHS는 다음 달에 계획을 준비해야 합니다. 바이든의 지시에 따라.

환자 옹호자인 JD Davids는 NIH가 HIV 치료제 연구 및 개발에 성공한 후 장기간에 걸친 Covid에 대한 연방 대응을 본보기로 삼아야 한다고 말했습니다. 여기에는 에이즈 연구실과 유사한 예산 권한을 가진 NIH에 중앙 사무소를 만드는 것이 포함되며, 연구를 위해 자금을 사용하는 방법에 대한 환자의 의견을 통해 매년 전략을 개발한다고 환자 주도 연구 협력의 일원인 Davids가 말했습니다. .

Koroshetz와 Gibbons는 Recover가 치료에 대한 임상 시험을 시작하기 위해 가능한 한 빨리 움직이고 있다고 말했습니다. “우리는 XNUMX년을 기다렸다가 시험을 치르지 않을 것입니다. 우리는 아이디어 면에서 최고가 되는 것은 무엇이든 할 것입니다.”라고 Koroshetz가 말했습니다.

Gibbons는 NIH가 임상 시험에 소요되는 시간에 대한 일정을 지금 제공할 수 없다고 말했습니다. NIH는 개념을 모집하고 있지만 아직 시험이 어떻게 진행될지에 대한 완성된 계획이 없다고 말했다.

Gibbons는 "만족스러운 대답은 아니지만 우리는 과학의 속도로 움직일 수 있을 뿐입니다."라고 말했습니다. “프로토콜을 설정하면 참가자를 등록해야 하고 프로토콜이 실행되도록 해야 합니다. 아직 프로토콜이 준비되어 있지 않습니다.”