유니버설 독감 백신은 차세대 Moderna, Pfizer mRNA 개발이 될 수 있습니다

Covid-19 백신으로 이어진 연구 개발은 더 강력하고 오래 지속되는 독감 백신을 찾기 위한 노력을 강화했으며, 아마도 바이러스 학자들의 성배인 일회성 독감 백신을 향한 발걸음을 내디뎠을 것입니다.

Covid 백신을 만들기 위해 반세기 동안 mRNA 기술에 대한 연구를 활용한 제약 회사인 Pfizer와 Moderna의 과학자들은 대중에게 독감을 접종하는 방법을 탐색하는 데 동일한 노하우를 사용하고 있습니다.

"COVID-19 백신을 통해 입증된 바와 같이, mRNA 백신은 현대 독감 백신보다 더 빠르게 더 높은 효능의 독감 백신을 제조할 수 있는 가능성을 제공합니다."라고 뉴욕에 본사를 둔 화이자의 바이러스 백신 연구 부사장인 Pirada Suphaphiphat는 CNBC에 이메일. "대유행으로 우리는 mRNA의 엄청난 과학적 기회를 제공할 수 있었습니다."

2020년에는 독감 발병 건수가 급격히 감소했는데, 대부분 코로나XNUMX 제한 때문일 가능성이 높습니다. 그러나 주간 질병 통제 및 예방 센터 Fluview 보고서에 따르면 이번 겨울이 시작되면서 특히 동부 및 중부 주에서 인플루엔자 감염 및 입원이 계속 증가하고 있습니다.

CDC는 항상 매년 독감 백신을 바이러스 감염과 잠재적으로 심각한 합병증으로부터 보호하는 최선의 방법으로 권장합니다. 그러나 올 시즌 독감 백신 접종률이 지난 시즌에 비해 낮아졌다는 징후가 나타나고 있는데, 이는 코로나바이러스 팬데믹 기간 동안 발생한 백신 접종 거부 때문일 수 있습니다.

일반적으로 한 가지 독감 바이러스(이번 시즌에는 A(H3N2))가 북미에서 우세하지만 XNUMX가 잽은 바이러스가 매달 돌연변이를 일으켜 감염을 일으킬 수 있는 다른 세 가지 변종으로부터 보호하도록 설계되었습니다.

이 샷건 접근법은 독감 백신이 감염 예방에 40~60%만 효과적이며 때로는 독감 시즌이 끝날 때까지 10%만 효과적이라는 사실을 인정합니다. 기존의 독감 백신은 달걀이나 포유류 세포에서 배양되며 필요한 수백만 회분을 생산하는 데 약 XNUMX개월이 걸립니다.

반대로, mRNA 기반 인플루엔자 백신 설계는 우성 바이러스의 유전자 서열만 필요하므로 생산 시간이 크게 단축됩니다. mRNA 기술의 유연성과 빠른 제조 시간은 잠재적으로 더 나은 균주 일치, 더 큰 공급 신뢰성 및 현재 독감 백신의 효능을 개선할 수 있는 잠재적 기회를 허용할 수 있다고 Pfizer는 보고합니다.

 "저희는 mRNA가 이 도전에 대처할 수 있는 이상적인 기술이라고 생각합니다."라고 Suphaphiphat는 덧붙입니다.

메신저 RNA 또는 mRNA의 배후에 있는 기술은 1960년에 발견된 이후로 개발되어 왔지만 Pfizer 및 Moderna Covid 백신은 인간에게 사용하도록 승인된 최초의 제품이었습니다.

현재 여러 가지 백신 개발에 적용되고 있습니다. 화이자와 독일의 BioNTech는 이달 초 대상포진 예방을 위한 잠재적인 mRNA 기반 백신을 개발할 것이라고 밝혔고, 과학자들은 이 기술이 HIV 백신 개발의 전환점이 될 수 있기를 희망한다고 말했습니다.

“mRNA는 플랫폼입니다. "mRNA는 정보 분자이므로 현재 개발 중인 XNUMX개의 제로 프로그램이 있고 실제로 실험실에는 더 많은 프로그램이 있습니다."

호흡기 질환에 중점을 두고 Bancel은 매년 입원으로 이어지는 약 10개의 바이러스가 있다고 말했습니다.

“물론 독감은 매우 잘 알려져 있지만 RSV와 다른 많은 바이러스는 증상이 독감과 유사하기 때문에 대중에게 잘 알려지지 않았습니다. 독감, RSV, Covid에 대한 단일 용량이 순환하는 변종에 대한 올바른 적응과 함께 여기에 있고 그것이 우리가 노력하고 있는 것입니다.”라고 그는 말했습니다.

Moderna는 시험 중인 RSV 프로그램과 독감 프로그램을 가지고 있으며 "우리는 이것을 결합하기 위해 매우 빠르게 노력하고 있습니다"라고 Bancel은 말했습니다.

“내가 생각하는 방식은 동일한 바이알에 더 많은 백신을 추가함으로써 제품의 연간 업그레이드를 받는 것과 약간 비슷합니다. 따라서 미국, 유럽, 일본에서 해당 연도의 현재 변종에 대한 적응을 얻을 수 있습니다. 실제로 전 세계를 순환하는 다른 변종입니다.”

지난 1월 화이자는 성인용 mRNA 독감 백신의 임상 XNUMX상을 시작한다고 발표했으며, 이는 제약회사 최초의 mRNA 기반 독감 프로그램을 의미합니다. 그것은 오늘날 대중에게 투여되는 것과 같은 소위 XNUMX가 백신으로, 네 가지 다른 독감 변종을 대상으로 합니다.

1월에 Moderna는 노인과 젊은 성인을 대상으로 mRNA-1010이라고 하는 2가 계절성 독감 백신 후보에 대한 1010상 연구의 첫 번째 긍정적인 중간 데이터를 발표했습니다. 회사는 또한 mRNA-3의 XNUMX상 연구를 현재 완전히 등록했으며 XNUMX상 연구를 위한 준비가 진행 중이라고 발표했습니다.

일반적으로 고무적이긴 하지만, 연구 결과는 Moderna의 mRNA 기반 독감 백신이 시장에서 이미 승인된 백신, 특히 Sanofi의 Fluzone HD보다 노인들에게 더 효과적이지 않다는 것을 보여주었습니다. Moderna의 투자자 프레젠테이션 결과에 대한 발표 후 주가는 10% 하락했습니다. “직접 비교할 수는 없습니다. 우리는 (플루존 데이터를) 지침으로만 제시했다”고 말했다.

일반적으로 Pfizer 및 Moderna와 같은 대형 제약 회사는 역사적으로 적은 수익을 창출하기 때문에 독감 백신에 대한 초기 단계 R&D를 피합니다. 전 세계 인플루엔자 백신 시장은 Fortune Business Insights에 의해 6.59년에 2021억 10.73천만 달러로 추산되었으며, 예측 기간 동안 CAGR 2028%로 성장하여 7.2년에는 1.27억 2020천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. Statista에 따르면 전체 제약 산업의 전 세계 수익은 XNUMX년에 XNUMX조 XNUMX억 달러였습니다.

그러나 covid 백신은 완전히 다른 이야기입니다.

화이자는 36월 2021분기 실적을 발표하면서 코로나바이러스 백신이 2021년에 15억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상한다고 말했다. 비슷한 시기에 모더나는 18년 코로나20 백신 수익 전망을 XNUMX억~XNUMX억 달러로 낮췄다. 부분적으로 생산 문제로 인해 이전 추정치인 XNUMX억 달러에서

미국에서 코로나832,000 관련 사망자가 5.4만1918명 이상, 전 세계적으로 1957만 명 이상이 사망하면서 대중은 1968월부터 2009월까지 이어지는 계절성 독감에 눈을 돌렸다. 그러나 지난 세기(XNUMX년, XNUMX년, XNUMX년, XNUMX년)에 발생한 XNUMX번의 독감 대유행(XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX)으로 각각의 치명적인 역사가 있습니다.

2010년부터 2020년까지 CDC는 독감으로 인해 미국에서 매년 12,000명에서 52,000명이 사망했으며 그중 41만 명에서 290,000만 명이 감염되었다고 추정합니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 독감으로 매년 650,000~XNUMX명이 사망한다고 추정합니다.

이러한 끔찍한 통계에도 불구하고 개선된 독감 백신에 대한 R&D와 자금 지원은 상대적으로 보잘것없고 주로 학계, 생명공학 신생 기업 및 국립 보건원(NIH)에 국한되었습니다.

NIH의 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID) 부서는 범용 독감 백신을 위해 약 220억 2019천만 달러의 연간 예산을 가지고 있으며, 그 중 일부는 7년에 시작된 공동 인플루엔자 백신 혁신 센터(CIVIC)에 보조금으로 분산되었습니다. 이에 비해 NIH는 606,520년에 2020명의 생명을 앗아간 암 연구에 거의 XNUMX억 달러를 배정했습니다.

지난 1월, 코네티컷 하원의원 Rosa DeLauro와 매사추세츠 상원의원 Ed Markey는 외부 협력을 포함하여 NIH의 독감 연구 프로젝트에 XNUMX억 달러를 투자할 것을 제안하는 법안인 독감 백신법을 다시 도입했습니다.

미국에서 수십 개의 다른 독감 백신 R&D 프로젝트가 진행 중이며, 일부는 수년 동안 수혜자가 감염되는 것을 방지할 수 있는 초계절 주사로 알려진 것을 찾고 있습니다. 워싱턴 대학교 의과대학 생화학 조교수인 Neil King이 이끄는 팀이 시애틀에 있는 워싱턴 대학교 단백질 설계를 위한 의학 연구소에서 유망한 프로그램을 진행하고 있습니다. 백신.

King은 "백신은 NIH에서 소규모 1상 시험에 있습니다."라고 말했습니다. "자원봉사자들이 투약되었고 분석을 시작했습니다." 그는 몇 달 안에 결과가 나올 것으로 예상하고 2상 및 3상 시험을 거쳐 "향후 XNUMX년 이내에" FDA 승인을 받을 것입니다.

NIAID는 여러 가지 보편적인 독감 백신 1상 시험에 참여하고 있다고 인플루엔자 백신 개발 프로그램 책임자인 Jennifer Gordon 박사가 말했습니다. 하나는 2019년에, 또 다른 하나는 지난 XNUMX월에 시작되었으며 각각 다른 과학적 접근 방식을 사용합니다.

일정을 정확히 지정하지 않고 고든 박사는 진정한 일회성 독감 백신이 언젠가는 현실이 되기를 희망하지만 그동안 더 나은 백신을 만드는 것을 간과하지 않습니다. "우리는 영원히 지속되는 백신에만 관심이 있다고 말하고 싶지 않습니다."라고 그녀는 말했습니다. "보편적이지는 않더라도 현재 우리가 가지고 있는 것보다 크게 개선되고 큰 성공을 거둔 접근 방식이 있습니다." 

화이자 CEO 알버트 불라(Albert Bourla)는 월요일 최근 연구 협력을 통해 독감을 표적으로 삼을 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 한 달에서 며칠.

“그것은 XNUMX개월을 XNUMX개월로 단축하는 대신 필요한 경우 새로운 변종 백신을 보유할 수 있는 능력을 극적으로 단축할 수 있으며 잠재적으로 훨씬 더 발전할 수 있습니다. 예를 들어 Covid 및 독감과 같은 다른 질병에 대한 우리의 싸움에 극적인 이점을 가져올 것입니다. 왜냐하면 새로운 변종이 유통되는 시간을 매우 가깝게 할 수 있기 때문입니다.”라고 Bourla는 말했습니다.