Axsome Therapeutics 주식은 우울증 약에 대한 FDA 라벨링 제안으로 급등

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액솜 테라퓨틱스

바이오 제약 회사가 주요 우울 장애에 대한 약물인 AXS-05의 FDA 승인을 얻기 위한 좋은 소식을 발표한 후 월요일 급등했습니다.

증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에서 Axsome(티커: AXSM)은 지난 금요일 AXS-05의 신약 신청과 관련하여 FDA로부터 제안된 라벨링을 받았다고 말했습니다.

월요일 주가는 36% 상승한 $33.69를 기록했습니다. Dow Jones Market Data에 따르면 주가는 2019년 XNUMX월 이후 기록상 세 번째로 높은 하루 상승률과 최고의 하루 실적을 기록했습니다.

8 월 2021에서, FDA가 알려준 Axsome은 AXS-05에 대한 신약 신청 검토가 22년 2021월 XNUMX일 처방약 사용자 수수료법 목표 조치 날짜까지 완료되지 않을 것이라고 밝혔습니다.

주가는 올해 11.8% 하락했으며 지난 54개월 동안 12% 하락했습니다.

연구 노트에서 Cowen의 분석가 Joseph Thome은 월요일의 공개는 "고무적인 신호이며 잠재적인 단기 FDA 승인을 향한 중요한 단계"라고 썼습니다. 그는 120달러의 목표가로 Outperform으로 주식을 평가합니다.

Buy에서 100달러의 목표가로 주식을 평가하는 Truist 애널리스트 Joon Lee는 리서치 노트에서 "우리는 앞으로 몇 주 안에 AXS-05 라벨 및 승인이 마무리될 것으로 예상합니다."라고 썼습니다.

팩트셋이 조사한 13명의 애널리스트 중 12명은 매수, XNUMX명은 보유로 평가했다.

Axsome은 제안된 라벨링을 검토하고 있으며 최종 라벨링 계약을 확보하기 위해 FDA에 회신할 것이라고 말했습니다.

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