CDC 고문, 성인을 위한 Novavax 코비드 백신 권장

등선

질병통제예방센터(CDC) 자문위원회는 단백질 기반 백신을 받은 지 일주일 후인 화요일 성인을 위한 Novavax의 Covid-19 백신 승인을 권장했습니다. 긴급 승인 미국이 빠르게 움직이는 새로운 코로나 바이러스 변종과 싸우면서 식품 의약청 (FDA)에서.

중요한 사실

예방 접종 관행에 관한 CDC 자문 위원회의 만장일치 권고는 이제 최종 승인을 위해 CDC 국장 Rochelle Walensky에게 전달되며 Novavax가 Pfizer/BioNTech, Moderna 및 Johnson & Johnson과 함께 미국인이 사용할 수 있는 네 번째 백신이 될 수 있는 발판을 마련할 수 있습니다.

마찬가지로 사람들이 미국의 비즈니스 관련 활동에 참석할 수 있도록 하는 FDA는CDC에 따르면 CDC는 긴급 사용 승인을 받았지만 XNUMX명 중 XNUMX명이 적어도 XNUMX회 접종을 받은 미국에서 사용을 제한할 수 있는 추가 주사로 백신 사용을 권장하지 않았습니다. 데이터.

위원회는 백신의 90% 효능 비율을 결정했습니다. 시련 보다 중요하다. 우려 FDA는 지난 달 주사와 관련된 잠재적인 심장 염증에 대해 제기했습니다.

주요 배경

Novavax 백신은 초기 시험에서 반복적으로 좋은 성능을 보였지만 XNUMX년 개발 기간 동안 제조 문제에 직면했습니다. 안에 시도 미국과 멕시코에서 수행된 백신은 경증, 중등도 또는 중증 감염 예방에 90.4% 효과적인 것으로 입증되었으며, 백신을 받은 19명의 시험 참가자 중에서 중등도 또는 중증의 코로나17,200 사례가 보고되지 않았습니다. 65세 이상 성인의 경우 백신의 효과는 78.6%였습니다. 82.7월의 또 다른 연구에서는 부스터로 사용했을 때 XNUMX개월 동안 XNUMX%의 비율을 발견했지만 오미크론이 지배적인 변형이 되기 전에 테스트가 수행되었습니다. 그러나 지난달 Novavax는 주가 하락 FDA가 심장 염증의 잠재적 위험에 대한 우려를 제기한 후 약 20%, 그리고 생산 공정에서 FDA의 품질 표준을 충족하지 못한지 거의 XNUMX년 후에. 메릴랜드에 본사를 둔 제약 회사는 작은 "스파이크 단백질"을 사용하여 면역 체계 반응을 유발하는 백신을 희망합니다. 비슷한 독감, B형 간염 및 대상포진에 대해 오랫동안 사용된 백신의 구조는 다음과 같을 수 있습니다. 납득시키다 미국인들은 Pfizer/BioNTech 및 Moderna와 같은 mRNA 기반 백신이 예방 접종을 받는 것에 회의적입니다. 미국 성인의 약 10.2%는 단일 백신 접종을 받지 않은 것으로 나타났습니다. 데이터 CDC에서.

큰 숫자

3.2만. 그것이 얼마나 많은 Novavax 백신 바이든 행정부입니다 보안 지난주. 안에 성명서, 행정부는 제약 회사가 테스트를 완료하면 복용량을 공개할 것이라고 밝혔으며, 이는 연방 정부가 앞으로 몇 주 안에 일어날 것으로 예상합니다.

접선

Novavax는 이미 사용 승인을 받았습니다. 이상 40 국가, 호주, 캐나다 및 영국을 포함하며 유럽 연합 및 세계 보건 기구의 승인을 받았습니다.

...에 대하여

백신을 접종하지 않은 성인의 약 77%는 미국에서 승인을 받으면 단백질 기반의 코로나19 예방 주사를 맞지 않을 것이라고 말했습니다. 아침 상담 지난달 발표된 여론조사에 따르면 백신을 접종하지 않은 성인은 mRNA 주사(28%)보다 단백질 기반 백신(17%)의 안전성을 더 신뢰하는 것으로 나타났다.

무엇을보아야하는지

Novavax는 새로운 지배적 인 코로나 바이러스 변종과 싸우면서 미국 백신 무기고에 들어갈 수 있습니다. 이달 초, 전염성이 높은 BA.5 omicron subvariant가 우세한 균주가 되었습니다. 이 변종은 지난주 전국 코로나80 감염의 거의 19%를 차지했으며, 이는 29월 18일로 끝나는 주의 XNUMX%에서 증가한 수치입니다. CDC.

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