FDA, Novavax의 성인용 Covid-19 백신 승인

등선

미국 식품의약국(FDA)은 수요일 Novavax Covid-19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 발표하여 미국이 BA.18 오미크론 하위 변형이 확산됨에 따라 접종을 확대하려는 움직임에 따라 5세 이상의 미국인에게 네 번째 백신 선택권을 부여했습니다.

중요한 사실

Novavax 백신 일정은 다음과 같이 구성됩니다. 두 번 복용 대상 포진 및 B형 간염 백신에 사용되는 이전 기술을 활용하여 미래의 감염을 인식하고 퇴치하도록 면역 체계를 가르치는 작은 Covid-19 "스파이크 단백질"이 포함되어 있습니다.

시험 결과 백신이 효과적인 90.4 % 경증, 중등도 또는 중증 Covid-19 감염을 예방하고 중등도 또는 중증 COVID-19는 백신을 받은 17,200명의 참가자에게서 보고되었습니다.

관리들은 단백질 기반 Novavax 백신이 다음과 같은 미국인에게 매력적인 옵션이 되기를 희망합니다. 저항하는 또는 새로운 mRNA 기술을 활용하는 Pfizer-BioNTech 및 Moderna에서 제조한 백신을 받을 수 없습니다(미국인 XNUMX명 중 약 XNUMX명은 받지 않다질병 통제 예방 센터에 따르면 최초의 Covid-19 백신).

주요 배경

Novavax 백신은 이미 수십 개의 국가와 유럽 연합에서 사용 및 투여가 승인되었습니다. Biden 행정부는 월요일 확보했다고 발표했습니다. 3.2만 Novavax 용량 FDA 승인에 따라 전국적으로 배포합니다. XNUMX년 동안의 개발 과정에서 이 백신은 제조 문제. 지난 주 CDC는 새로운 BA.5 오미크론 하위 변형 미국에서 유행하고 새로운 감염 및 입원의 증가를 주도하는 Covid-19의 지배적인 형태였습니다.

추가 읽기

미국, 3.2만 개의 Novavax 코비드 백신 확보 - 새로운 변이체가 확산됨에 따라 mRNA 주사에 대한 대안 제공 (포브스)

코비드 사례가 증가함에 따라 전염성이 높은 BA.5 변이체가 미국에서 지배적이 됨 (포브스)

출처: https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/