FDA, 6개월 미만의 어린이를 위한 오미크론 백신 승인

목요일에 식품 의약품 안전청은 업데이트 승인 코 비드 생후 6개월 정도의 어린이를 대상으로 하는 오미크론 변종을 대상으로 하는 주사.

자격 규칙은 자녀가 다음을 받았는지 여부에 따라 다릅니다. 현대의 또는 화이자의 원래 백신을 기본 시리즈로 사용합니다.

자격 기준은 다음과 같습니다.

• Moderna의 6회 5차 시리즈를 받은 XNUMX개월에서 XNUMX세 사이의 어린이는 이제 두 번째 접종 XNUMX개월 후 omicron 부스터를 받을 자격이 있습니다.

• 화이자의 기본 시리즈의 세 번째 용량을 아직 받지 않은 6개월에서 4세 사이의 어린이는 이제 세 번째 용량으로 오미크론 주사를 맞을 것입니다.

• 그러나 이미 화이자의 XNUMX회 XNUMX차 시리즈를 완료한 같은 연령대의 어린이들은 현재로서는 오미크론 주사를 부스터 또는 XNUMX회 접종으로 받을 수 없습니다.

FDA는 성명에서 이미 화이자 백신을 XNUMX회 접종한 어린이들에 대한 오미크론 주사를 승인하지 않았다고 밝혔다. 해당 데이터는 XNUMX월에 나올 것으로 예상되며 FDA는 가능한 한 빨리 이를 검토할 것이라고 FDA는 밝혔다.

질병통제예방센터는 약국과 의사가 주사를 투여하기 전에 주사에 대한 승인을 받아야 합니다.

FDA의 백신 부문 책임자인 Peter Marks 박사는 부모들에게 기관이 승인하기 전에 주사를 주의 깊게 검토했다고 성명을 통해 말했습니다. FDA 책임자인 로버트 캘리프 박사는 바이러스에 대한 면역력이 약해지기 때문에 사람들이 올 겨울 예방접종을 최신 상태로 유지하는 것이 중요하다고 말했습니다.

"이 바이러스가 변하고 이전 COVID-19 백신 접종의 면역력이 약해짐에 따라 COVID-19 백신 접종을 최신 상태로 유지하는 사람이 많을수록 심각한 질병을 예방하는 데 도움이 됨으로써 개인, 가족 및 공중 보건에 더 많은 혜택이 있을 것입니다. 입원 및 사망”이라고 Califf는 성명에서 말했습니다.

이번 허가는 추수감사절 연휴를 맞아 코비드 감염과 입원이 증가함에 따라 이뤄졌다. 미국 보건 당국은 올 시즌 호흡기 바이러스가 급증하여 병원 응급실에 부담을 주면서 Covid와 독감 예방 접종을 받을 자격이 있는 모든 사람을 강력히 권장하고 있습니다.

새로운 샷은 omicron BA.5 하위 변종과 원래 Covid 변종을 대상으로 합니다. 미국 보건 당국자들은 새로운 주사가 원래 Covid 변종만을 대상으로 하는 원래 백신에 비해 더 우수한 보호 기능을 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 그러나 가용한 효능 및 면역 반응 데이터는 어른이 섞여있다.

Omicron BA.5는 BQ.1 및 BQ.1.1 하위 변종으로 대체되었으며 현재 미국에서 감염의 대부분을 이루고 있습니다. BQ 하위 변형에 대해 잘 수행되지 않을 가능성이 높습니다. BA.5와 비교할 때 심각한 질병에 대해 우수한 보호를 제공할 것으로 예상되지만 더 면역 회피적이기 때문입니다.

FDA는 원래 오미크론 BA.1 변종을 표적으로 하는 화이자 및 모더나가 개발한 유사한 백신에 대한 성인 면역 반응 데이터를 기반으로 주사를 승인했습니다. 안전성 데이터는 BA.1 임상 시험 데이터와 원래 백신을 추가 접종으로 평가한 이전 시험을 기반으로 합니다.