FDA, 50세 이상 미국인을 위한 두 번째 코비드 부스터 승인

등선

미국 식품의약국(FDA)은 화요일 모더나(Moderna)와 화이자-바이오엔테크(Pfizer-BioNTech)의 코비드-19 백신 50차 부스터가 XNUMX~XNUMX개월 후에 효과가 감소한다는 데이터가 나온 후 XNUMX세 이상을 위한 두 번째 부스터 접종을 허가했다.

중요한 사실

두 번째 추가 접종은 첫 번째 추가 접종 후 최소 19개월 후에 투여해야 하며 다른 Pfizer Covid-XNUMX 백신 용량과 동일한 강도이지만 승인된 제조업체의 첫 번째 추가 접종 후 투여할 수 있다고 식품의약국(FDA)이 밝혔습니다. 성명서.

특정 종류의 면역 장애가 있는 12세 이상의 사람들도 화이자 주사의 두 번째 추가 접종을 받을 수 있는 반면, 면역이 약화된 18세 이상의 사람들은 또 다른 모더나 접종을 받을 수 있다고 FDA가 말했습니다.

업데이트된 긴급 사용 승인은 새로운 안전성 문제를 밝히지 않고 두 번째 부스터가 델타, 오미크론 및 기타 코로나바이러스 변종에 대한 항체 활동을 개선한 것을 발견한 이스라엘의 실제 연구를 부분적으로 기반으로 합니다.

중요한 인용문

Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel은 “FDA의 두 번째 추가 접종 승인으로 수백만 명의 미국인이 SARS-CoV-2에 대한 보호 기능을 구축하고 유지할 수 있게 되었습니다.

주요 배경

화이자 적용된 Moderna는 65월 15일 모든 성인을 위한 두 번째 추가 접종 요청을 제출하여 17월 XNUMX일 XNUMX세 이상을 위한 두 번째 추가 접종에 대한 긴급 사용 승인을 받았습니다. 긴급 사용 승인 요청을 고려할 때 FDA는 특정 그룹에 대한 치료의 잠재적 위험과 이점을 평가해야 합니다. FDA는 일반적으로 나이가 많은 사람들을 위한 새로운 주사를 신속하게 승인했습니다. 더 큰 위험 Covid-19로 인한 심각한 질병 및 사망. FDA는 22월 XNUMX일 허가 65세 이상의 모든 사람과 심각한 증상의 위험이 있는 젊은 사람들을 위한 화이자 최초의 추가 접종. 그러나 omicron 변종이 계속해서 첫 번째 부스터인 Bourla의 효과를 감소시키므로 두 번째 부스터는 모든 사람에게 필요할 것입니다. 이야기 전에, 워싱턴 포스트 월 10.

접선

노인들은 이미 대부분의 예방 접종 미국에서 95세 이상 인구의 약 65%는 일반 인구의 19%와 비교하여 최소 76.9회 이상의 Covid-89 예방 주사를 맞았고, 65.5%는 전체 예방 접종을 받았으며 미국인 전체의 67.2%는 44.8%가 추가 예방 접종을 받았습니다. 질병 통제 예방 센터의 데이터에 따르면 전체 인구의 XNUMX%입니다.

큰 숫자

559 만. 미국에서 코비드-19 백신 주사가 투여된 횟수입니다. CDC.

추가 읽기

"Pfizer는 노인을위한 두 번째 Covid Booster Shot에 대한 승인을 요청할 것으로보고되었습니다" (포브스)

코로나 바이러스의 전체 범위 및 실시간 업데이트

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/