FDA, 니코틴 제품에 대한 미국 단속으로 Juul 전자 담배 금지

미국 식품의약국(FDA)은 목요일 미국에서 쥴 전자담배 판매를 금지한다고 발표했다.

조 무리요(Joe Murillo) 최고 규제 책임자(Chief Regulatory Officer)는 성명을 통해 쥴은 결정을 유예할 계획이며 결정에 항소하거나 FDA와 협력하는 등의 옵션을 모색하고 있다고 밝혔다.

이 금지는 고등학생들 사이에서 전자담배가 보편화되면서 다른 담배 제품만큼 엄격하게 이 부문을 규제해야 한다는 정치인과 공중 보건 단체의 압력에 따른 FDA의 광범위한 검토의 일부입니다.

Juul은 5% 및 3% 니코틴 함량으로 제공되는 전자담배 및 담배 및 멘톨 맛 포드에 대해 기관의 승인을 구했습니다. 이 맛은 2020대들에게 인기 있는 민트 및 과일 맛 베이핑 제품에 대한 XNUMX년 기관 금지 대상이 아니었습니다.

Juul이 나머지 제품의 판매를 금지하는 것은 회사에 큰 타격을 줄 것입니다. Juul의 국제 확장 노력은 규정과 소비자 관심 부족으로 인해 방해를 받았습니다. 미국은 여전히 ​​가장 큰 시장입니다.

FDA는 Juul의 애플리케이션이 잠재적으로 유해한 화학 물질이 Juul 포드에서 누출될 수 있는지 여부를 포함하여 회사 제품 사용의 잠재적 위험에 대한 불충분하거나 상충되는 데이터를 제공했다고 말했습니다.

FDA 담배 제품 센터 소장 대행인 미셸 미탈은 성명을 통해 "관련 건강 위험을 결정하는 데 필요한 데이터가 없기 때문에 FDA는 이러한 마케팅 거부 명령을 내리고 있다"고 말했다.

FDA는 Juul 제품을 사용하는 데 즉각적인 위험이 있음을 시사하는 임상 정보를 보지 못했다고 말했습니다. 그러나 목요일 결정의 결과로 Juul은 즉시 미국에서 제품 판매 및 유통을 중단해야 합니다. FDA는 개인 소비자가 회사의 전자 담배를 소유하거나 사용하도록 강제할 수 없습니다.

쥴의 무리요는 성명에서 “우리는 FDA의 발견과 결정에 정중하게 동의하지 않으며 FDA가 제기한 모든 문제를 해결하기 위해 고품질 연구를 기반으로 충분한 정보와 데이터를 제공했다고 계속 믿는다”고 말했다.

작년 FDA 결정에서 경쟁 전자담배 제조사들은 영국 미국 담배 NJOY는 전자 담배에 대한 승인을 얻었지만 FDA는 회사가 제출한 일부 향미 ​​제품을 거부했습니다. FDA는 두 회사의 담배 맛이 나는 제품이 성인 흡연자에게 도움이 될 수 있고 미성년자에 대한 위험을 능가한다는 것을 입증했기 때문에 승인했다고 밝혔습니다.

FDA는 전통적인 담배 제품에서도 니코틴 사용을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 화요일에 기관은 담배 회사에 다음을 요구할 계획이라고 밝혔습니다. 니코틴 함량을 줄이십시오 최소한의 중독성 또는 비 중독성 수준으로 담배에서.

2019년 연방 데이터에 따르면 고등학생 30명 중 11.7명 이상이 지난 2020일 동안 전자 담배를 사용한 적이 있으며 이는 불과 XNUMX년 전의 XNUMX%에서 증가한 수치입니다. XNUMX년에 전자담배 관련 폐질환이 발생하면서 전자담배에 대한 우려가 높아졌습니다.

작년에, 고등학생의 사용량은 11.3%로 떨어졌습니다. 규제 조사가 강화되고 코로나바이러스가 대유행하는 가운데.

Euromonitor International에 따르면 Juul은 2018년부터 전자 담배 시장의 선두 주자였습니다. 2020년 기준으로 회사는 54.7억 9.38만 달러 규모의 미국 전자 증기 시장에서 XNUMX%의 점유율을 차지하고 있습니다.

전자 담배는 카트리지 또는 포드의 액체를 기화시켜 사용자에게 니코틴을 전달합니다. 니코틴은 담배를 중독성 있게 만드는 성분이며 다른 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 전자 담배 제조업체는 자사 제품이 담배를 태울 때 발생하는 건강 위험 없이 중독된 성인 흡연자에게 니코틴을 전달할 수 있다고 주장해 왔습니다.

말보로 오너 알트리아 35년 말에 Juul의 지분 12.8%를 2018억 달러에 구입했습니다. 그러나 Altria는 Juul과 광범위한 전자 담배 산업이 논쟁에 휘말리면서 투자 가치를 줄였습니다. 1.6월 기준 Altria는 지분 가치를 5억 달러로 원래 투자의 XNUMX분의 XNUMX 수준으로 평가했으며 Juul 자체는 XNUMX억 달러 미만으로 평가했습니다.

FDA 결정은 또한 Juul이 자사 제품을 미성년자에게 판매하고 전자담배 전염병에 중요한 역할을 했다는 주장에 대해 40개 주와 워싱턴으로부터 소송에 직면해 있기 때문에 미국 법원에서 Juul의 변호에 타격을 줄 것입니다. 이미 노스캐롤라이나주와 22.5만 달러, 워싱턴주와 XNUMX만 달러에 합의했다.

FDA는 2009년에 새로운 담배 제품을 규제할 수 있는 권한을 얻었습니다. 지난 XNUMX년 동안 수천 개의 전자 담배가 FDA의 승인 없이 매장 진열대에 나타났습니다. .

법원 결정은 전자담배 회사의 시판 전 담배 제품 신청에 대한 FDA 승인 절차를 위한 일정을 마련했습니다. 이 기관은 약 6.5개 회사의 약 500만 건의 신청서를 검토하고 있으며 JD Nova Group 및 Great American Vapes와 같은 소규모 업체의 향이 첨가된 전자담배 제품에 대한 약 1만 건의 신청을 이미 거부했습니다.