미국 식품의 약국 (FDA) 로고 앞에 표시된 바이알과 의료용 주사기. FDA는 COVID-19 백신을 찾습니다.
Pavlo Gonchar | LightRocket | 게티 이미지
미국 식품의약국(FDA)은 화요일 코로나XNUMX 백신, 검사, 치료제에 대한 긴급 승인이 이번 봄 공중보건 비상사태 종료에 영향을 받지 않을 것이라고 밝혔다.
President 조 바이든 XNUMX년 전 코로나 팬데믹에 대응하여 선포한 공중보건 및 국가비상사태를 XNUMX월에 종료할 예정이며, 백악관은 월요일에 말했다. 공중 보건 비상 사태로 인해 미국 보건 규제 당국은 팬데믹에 더 빠르게 대응할 수 있는 권한을 확대했습니다.
FDA의 비상 사태 권력, 그러나 기관에 따르면 공중 보건 선언과 직접적으로 연결되어 있지 않습니다.
알렉스 아자르 전 보건장관이 만든 2020년 XNUMX월과 XNUMX월 별도 결정 식품의약품화장품법(Food, Drug and Cosmetics Act)에 따라 팬데믹 상황으로 인해 긴급 사용을 위한 백신, 치료제 및 검사의 승인이 정당화되었습니다.
FDA는 비상 권한을 사용하여 화이자, 현대, 존슨 앤 존슨 과 노 박스 백신. FDA는 또한 경구용 항바이러스제 Paxlovid 및 molnupiravir, 여러 항체 치료제, 수많은 테스트 및 기타 의료 기기를 긴급 상황에서 승인했습니다.
FDA는 월요일 트위터를 통해 "제품에 대한 기존 긴급 사용 승인(EUA)은 계속 유효하며 발행 기준이 충족되면 기관은 계속해서 새로운 EUA를 발행할 수 있다"고 밝혔다.
긴급 승인을 통해 FDA는 FDA의 완전한 승인을 받기 전에 의료 제품을 출시할 수 있습니다. 이를 통해 기관은 공중 보건 위기에 보다 신속하게 대응할 수 있습니다.
출처: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. HTML