FDA, 12세에서 15세 사이의 어린이에게 화이자의 부스터 자격을 확대하고 5개월에 세 번째 접종을 승인합니다.

미국 전역에서 코비드 감염이 급증하는 가운데 겨울방학 이후 학교가 다시 시작됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)이 월요일 화이자 및 BioNTech 추가 접종 대상을 12~15세 어린이로 확대했습니다.

FDA는 또한 두 번째 화이자 접종과 추가 접종 사이의 시간을 XNUMX개월에서 XNUMX개월로 단축했습니다. XNUMX회 접종 Moderna 백신을 접종한 사람들은 두 번째 접종 후 최소 XNUMX개월 후에 추가 접종을 받아야 하며, Johnson & Johnson을 기본 백신으로 접종한 사람들은 첫 번째 접종 후 최소 XNUMX개월 후에 추가 접종을 받을 자격이 있습니다.

또한 FDA는 면역 체계가 손상된 5~11세 어린이를 위한 기본 접종 시리즈의 일부로 세 번째 백신 접종을 승인했습니다.

화이자 CEO Albert Bourla는 "최근 코로나19 사례의 증가는 모든 사람에게 우려되는 일이며, 우리 백신의 추가 접종에 대한 긴급 사용 승인을 추가로 확대하기로 한 FDA의 오늘 결정은 궁극적으로 이 팬데믹을 극복하는 데 매우 중요하다"고 말했습니다. 성명.

"우리는 부스터의 광범위한 사용이 이 질병에 대한 높은 수준의 보호를 유지하고 입원율을 줄이는 데 필수적이라고 계속 믿고 있습니다."라고 Bourla가 말했습니다.

FDA는 화이자 추가 접종을 받은 6,300~12세 어린이 15명에 대한 이스라엘의 실제 데이터를 평가한 결과 새로운 안전 문제가 나타나지 않았다고 밝혔습니다. 이 연령대에서는 심장 조직에 염증이 생기거나 부어오르는 드문 질환인 심근염이나 심낭염의 새로운 사례는 없었습니다.

FDA의 백신 안전성을 감독하는 피터 마크스 박사는 심근염은 주로 16~17세 남성에게 영향을 미치지만 30세 남성도 심근염에 걸렸다고 말했다. 마크스는 이는 백신의 상대적으로 흔하지 않은 부작용이며 사례의 98%는 경미했으며 평균 입원 기간은 하루 정도였다고 말했습니다. 환자들은 일반적으로 오래 지속되는 효과를 갖지 못했다고 Marks는 말했습니다.

Marks는 월요일 언론 브리핑에서 “이 나라에서 엄청난 수의 오미크론 및 델타 사례가 발생하는 상황에서 이 연령대에서 백신 접종을 통해 얻을 수 있는 잠재적 이점이 위험보다 더 큽니다.”라고 말했습니다.

FDA는 여러 실험실의 동료 검토 데이터에 따르면 화이자 추가 접종이 오미크론 변이체에 대한 개인의 항체 반응을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 오미크론이 빠르게 확산됨에 따라 사람들이 한 달 더 빨리 추가 접종을 받을 수 있도록 허용하면 더 빨리 더 나은 보호를 제공할 수 있다고 기관은 말했습니다.

FDA에 따르면, 장기 이식을 받았거나 비슷한 수준으로 면역체계를 손상시키는 질환을 앓고 있는 5~11세 어린이는 XNUMX회 주사에 적절하게 반응하지 않을 수 있다고 합니다. 세 번째 접종을 하면 이 연령층의 어린이들에게 백신 접종으로 인한 최대 혜택이 제공될 것이라고 해당 기관은 말했습니다.

FDA는 정상적인 면역 체계를 가진 5~11세 어린이에게는 현재 세 번째 백신 접종이 필요하지 않다는 점을 분명히 밝혔지만, 해당 연령대에 광범위하게 세 번째 백신 접종이 필요한 경우 새로운 데이터를 검토하고 승인을 업데이트할 것입니다.

전염성이 높은 오미크론 변종이 델타를 지배적인 변종으로 대체함에 따라 새로운 코비드 감염은 미국에서 유행성 최고치를 기록했습니다. 존스홉킨스대학에 따르면 미국은 일요일 현재 404,000일 평균 104건의 새로운 사례가 발생했다고 보고했는데, 이는 전주에 비해 XNUMX% 증가한 수치입니다.

선출된 공무원은 학교 폐쇄를 피하기로 결심했으며, 영국의 연구에 따르면 추가 접종이 오미크론 감염에 대한 개인의 보호를 크게 강화하는 것으로 나타났습니다. 화이자 백신의 XNUMX회 용량은 여전히 ​​오미크론으로 인한 심각한 질병을 예방하지만, 원래 일련의 주사는 새로운 변종으로 인한 감염을 예방하는 데 훨씬 덜 효과적입니다.

미국 질병통제예방센터(CDC) 국장인 Rochelle Walensky 박사는 추가 접종을 받을 자격이 있는 모든 사람에게 권장했습니다. CDC는 여전히 12~15세 어린이에 대한 자격 확대를 승인해야 합니다.

CDC 데이터에 따르면 미국에서는 65세 이상 인구의 5% 이상이 백신 접종을 완료했습니다. 5세 미만의 어린이는 아직 예방접종을 받을 수 없습니다.

영국과 남아프리카공화국에서 점점 더 많은 데이터에 따르면 오미크론이 델타 변종보다 입원 빈도가 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 연구원과 공중 보건 관계자는 변종의 심각성에 대해 광범위한 결론을 내리기에는 아직 이르다고 경고했습니다.

어린이는 일반적으로 코로나XNUMX로 인해 심각한 질병이 발생할 위험이 낮지만, 미국에서는 소아 병원 입원이 증가하고 있습니다.