FDA, 혈액 응고 위험으로 인해 Johnson & Johnson 백신 사용 제한

등선

존슨앤드존슨의 코로나바이러스 백신 이제 다른 백신을 접종할 수 없는 미국 성인에게만 승인되었다고 식품의약국(FDA)이 밝혔습니다. 목요일 발표, Johnson & Johnson 백신의 잠재적으로 생명을 위협하는 혈액 응고 부작용의 위험을 언급했습니다.

중요한 사실

이 백신은 뇌졸중이나 심장마비를 일으킬 수 있는 혈액 응고 장애인 혈소판 감소 증후군(TTS)과 함께 혈전증을 유발할 위험이 있으므로, 다른 백신을 사용할 수 없거나 임상적으로 부적절하다고 결정되지 않는 한 이 백신을 사용해서는 안 됩니다. 말했다.

TTS는 드물며 다음 사항에 영향을 미칩니다. 1명 중 250,000명 존슨앤드존슨 백신을 맞지만 평소보다 훨씬 더 심각한 사람 가벼운 심장 염증 때로는 화이자(Pfizer) 및 모더나(Moderna)의 코로나19 백신과 관련이 있습니다.

Johnson & Johnson의 백신은 또한 다음과 같은 드문 사례와 연관되어 있습니다. 길랭 - 바레 증후군— 마비를 일으킬 수 있는 면역 장애 — FDA는 백신 승인을 좁히려는 결정에서 이를 언급하지 않았습니다.

FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 Peter Marks 박사는 Johnson & Johnson의 백신이 여전히 전염병 대응에서 역할을 하고 있으며 승인 범위를 좁히기로 한 결정은 FDA 안전 시스템의 철저함을 입증한다고 말했습니다. 성명서.

이번 결정에 대해 존슨앤드존슨은 백신을 업데이트했다고 밝혔다. 사실 시트 혈액 응고 부작용에 대한 인식을 높이기 위해 존슨앤드존슨의 백신을 접종하는 것이 백신을 접종받지 않는 것보다 안전하다는 사실이 이용 가능한 데이터를 통해 계속해서 나타나고 있다고 지적했습니다.

주요 배경

화이자와 모더나의 코로나19 백신은 세포에 무해한 코로나바이러스 단백질 조각을 생성하도록 지시하는 메신저 RNA(mRNA) 조각을 전달하여 코로나바이러스에 대한 면역 반응을 생성하는 방식으로 작동합니다. 이와 대조적으로 Johnson & Johnson 백신은 다음을 사용하여 면역 생성 코로나바이러스 단백질을 구축하라는 지침을 제공합니다. 감기 바이러스 무해하게 처리되어 재생이 불가능한 것입니다. 그랬기 때문에 허가 2021년 XNUMX월 긴급 사용을 위해 Johnson & Johnson의 백신은 화이자 및 Moderna의 백신보다 덜 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 대부분의 임상 실험에서 Johnson & Johnson의 백신이 존재하는 것으로 나타났습니다. 효과적인 68 % 코로나19로 인한 입원 예방을 위해, 훨씬 적은 경쟁 백신보다 지난 XNUMX월 질병관리본부는 추천 존슨앤드존슨 백신 접종을 받은 사람들은 화이자나 모더나로부터 추가 접종을 받는데, 이는 더 강력한 면역 반응을 일으키고 TTS의 위험을 줄일 수 있다는 것입니다.

...에 대하여

CDC는 계속해서 권하다 mRNA 백신 접종 후 심각한 반응을 보인 사람이나 다른 백신에 대한 접근이 제한되어 백신을 접종받지 않은 상태로 남아 있는 사람을 위한 Johnson & Johnson의 백신입니다.

추가 읽기

“Johnson & Johnson은 개발 도상국의 급격한 필요에도 불구하고 코로나 백신 생산을 일시 중지한 것으로 알려졌습니다” (포브스)

출처: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/