설명서와 함께 포장된 Naloxone은 Baltimore Harm Reduction Coalition 봉사 활동 담당자가 제공하는 항목 중 하나입니다.
에이미 데이비스 | 볼티모어 선 | 게티 이미지
화요일 식품의약국(FDA)은 날록손(naloxone)이라는 생명을 구하는 약물에 대한 접근성을 확대하기 위한 노력의 일환으로 오피오이드 과다복용을 방지하는 비처방용 비강 스프레이와 자가주사기를 승인할 수 있다고 밝혔습니다.
FDA는 예비 평가에서 최대 4mg의 날록손을 함유한 비강 스프레이와 최대 2mg 용량의 약물을 투여하는 자동 주사기가 처방전 없이 자가 투여하는 것이 안전하고 효과적일 수 있다고 말했습니다.
"우리는 이러한 날록손 제품에 대한 처방 요구 사항이 공중 보건 보호에 필요하지 않을 수 있다고 생각합니다."라고 FDA는 화요일에 발표된 연방 등록 통지에서 밝혔지만 최종 결론을 내리기 위해서는 더 많은 데이터가 필요하다고 강조했습니다.
질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 데이터에 따르면 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망은 65년 19명에서 47,000년 거의 2019명으로 코로나78,000 대유행 기간 동안 2021% 급증했습니다. 564,000년 이후 미국에서 1999명 이상이 아편유사제로 사망했으며, 처음에는 처방 아편유사제, 그 다음은 헤로인, 가장 최근에는 펜타닐로 사망했습니다.
트럼프 행정부는 2017년 오피오이드 위기를 공중 보건 비상사태로 선언했습니다. 보건복지부는 그 이후로 90일마다 선언을 갱신했습니다. 바이든 행정부는 XNUMX월 비상사태를 다시 연장했다.
로버트 캘리프(Robert Califf) FDA 국장은 화요일 성명에서 규제 당국이 날록손에 대한 접근을 확대함으로써 오피오이드 사망을 예방할 수 있는 방법을 찾고 있다고 말했습니다. FDA는 제조업체가 날록손 제품의 비처방 사용 신청서를 제출하도록 권장하고 있습니다.
Naloxone은 오피오이드 수용체에 결합하여 과다 복용을 신속하게 역전시키는 약물입니다. National Institute of Drug Abuse에 따르면 오피오이드 과다 복용으로 인해 호흡이 느리거나 전혀 없는 사람의 정상적인 호흡을 빠르게 회복할 수 있습니다.
FDA는 2014년 Evzio라고 하는 날록손이 포함된 일회용 자동 주사기와 2015년 NARCAN이라는 단일 용량 비강 스프레이를 처음 승인했습니다. 둘 다 처방이 필요합니다.
출처: https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html