FDA는 omicron BQ.1에 효과가 없기 때문에 항체 bebtelovisab을 철회합니다.

Covid에 걸린 면역 체계가 약한 사람들을 치료하는 데 사용되는 주요 단일 클론 항체는 새로운 omicron 하위 변이체에 효과적이지 않기 때문에 더 이상 미국에서 사용할 수 없습니다.

FDA, 수요일 공지에서, bebtelovisab은 omicron BQ.1 및 BQ.1.1 하위 변이체를 중화할 것으로 예상되지 않기 때문에 사용이 승인되지 않았습니다. 그들은 전국적으로 새로운 감염의 57%를 일으키고 있으며 하나를 제외한 모든 미국 지역에서 대부분의 사례를 구성합니다.

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FDA 공지에 따르면 보건복지부(Health and Human Services Department)는 bebtelovisab에 대한 보류 중인 요청을 보류하고 있으며 제조업체인 Eli Lilliy도 추가 공지가 있을 때까지 항체 치료제의 상업적 배포를 중단했습니다.

그러나 FDA에 따르면 항체가 중화할 수 있는 Covid 변이체가 미래에 다시 우세해질 경우를 대비하여 bebtelovimab 재고를 보유해야 합니다.

베브텔로비맙은 코비드에 걸렸고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높지만 경구 항바이러스제 팍슬로비드와 같은 다른 FDA 승인 치료제를 복용할 수 없는 사람들에게 투여되는 단일 용량 주사입니다. 장기 이식 환자와 같이 면역 체계가 약한 많은 사람들은 필요한 다른 약물과 함께 Paxlovid를 복용할 수 없습니다.

미국 보건 당국은 면역 체계가 약한 사람들이 이번 겨울에 코로나XNUMX로 인한 위험이 높아질 것이라고 경고했습니다. 더 많은 면역 회피 오미크론 하위 변이체가 코로나XNUMX로부터 안전을 유지하기 위해 의존하는 항체 치료법을 중단시킬 수 있기 때문입니다.

백악관 Covid 조정관인 Ashish Jha 박사는 XNUMX월에 의회가 추가 Covid 자금을 통과시키지 못한 것은 새로운 변형이 효과가 없게 됨에 따라 치료법이 줄어들 것임을 의미한다고 말했습니다.

Jha는 기자들에게 “팬데믹이 진행됨에 따라 이 바이러스와의 싸움이 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 약실을 확장할 수 있기를 바랐습니다.”라고 말했습니다. "의회 자금 부족으로 인해 의료 내각은 실제로 축소되었고 취약한 사람들을 위험에 빠뜨립니다."

조 바이든 대통령은 면역 체계가 약한 사람들에게 이번 겨울 안전을 위해 어떤 추가 예방 조치를 취해야 하는지에 대해 의사와 상의할 것을 촉구했습니다.