FDA, 2023년 XNUMX월까지 노인 대상 화이자 백신 결정

FDA는 60세 이상 성인의 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 예방하기 위한 화이자의 백신 승인 여부를 봄까지 결정할 예정이다.

화이자는 수요일 성명에서 FDA가 승인 절차를 2023개월 단축하는 신속 절차에 따라 검토를 위해 RSV 백신 후보를 수락했다고 말했습니다. FDA는 XNUMX년 XNUMX월까지 백신 승인 여부에 대한 최종 결정을 내릴 것으로 예상된다.

RSV는 대부분의 사람들에게 감기와 같은 증상을 유발하는 일반적인 호흡기 바이러스이지만 영유아와 노인에게는 심각한 질병을 유발할 수 있습니다. 매년 60,000~120,000명의 노인이 RSV로 입원하고 6,000~10,000명의 노인이 이 바이러스로 사망합니다.

RSV에 대한 백신은 없습니다.

화이자의 백신 후보는 86가지 이상의 증상으로 정의되는 중증 하기도 질환을 예방하는 데 약 67% 효과적이었습니다. 이 백신은 두 가지 이상의 증상으로 정의되는 경미한 하기도 질환을 예방하는 데 약 XNUMX% 효과적이었습니다.

화이자의 백신 연구 개발 책임자인 Annaliesa Anderson은 "현재 이용 가능한 RSV 백신이 없기 때문에 노인들은 RSV 질병의 위험에 처해 있으며 심각한 호흡기 증상, 입원, 경우에 따라 사망을 포함한 심각한 결과를 초래할 수 있습니다."라고 말했습니다.

미국은 올해 비정상적으로 힘든 RSV 시즌을 맞이하고 있습니다. 마스킹 및 사회적 거리두기 조치로 인해 Covid 전염병 동안 RSV 전송은 매우 낮았습니다. 결과적으로 많은 사람들이 감염되지 않았으므로 현재 인구 면역이 낮습니다.

10월 이후 노인들은 RSV로 입원했으며 이는 Covid 전염병이 시작되기 전 마지막 전체 시즌인 2018~2019년에 관찰된 비율의 XNUMX배입니다.

화이자는 또한 신생아를 보호하기 위한 산모 백신 예방 접종을 받기에 너무 어린 사람.