IPO 주식 Amylyx: FDA가 ALS 약물을 고려함에 따라 고장이 단명한 이유

IPO 주식 아밀 릭스 제약 (AMLX)는 ALS 치료법을 논의하기 위한 중요한 식품의약국(FDA) 회의를 앞두고 금요일에 급증했습니다.




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수요일 전문가 패널은 근위축성 측색 경화증 환자를 대상으로 테스트명 AMX0035로 알려진 아밀릭스 약물의 이점과 위험을 평가할 예정입니다. ALS는 종종 루게릭병으로 불리는 진행성 신경 및 근육 질환입니다. 진단 후 전 New Orleans Saints 선수 Steve Gleason은 ALS 환자를 지원하는 비영리 조직인 Team Gleason을 설립했습니다.

그러나 IPO 주식은 그 노력에 요요를 일으켰습니다. SVB Leerink 분석가인 Marc Goodman은 AMX0035가 환자의 근육 기능과 생존율을 크게 향상시키는 최초의 실험적 ALS 약물이라고 말했습니다. FDA 패널은 29월 XNUMX일 승인 가능성에 앞서 아밀릭스의 약품을 검토할 예정이다.

Amylyx 경영진은 "바이오마커 데이터와 비교하여 기능과 생존 혜택 모두에 대한 강력한 임상 데이터가 정기적인 승인을 뒷받침해야 한다고 확신합니다"라고 Goodman은 고객에게 보낸 메모에서 말했습니다. 대안은 추가 테스트가 필요한 가속화된 승인이 될 것입니다.

On 오늘날의 주식 시장, IPO 주가는 15.2% 상승한 25주를 기록했습니다.

IPO 주식: 단기적인 붕괴?

생명공학 회사는 또한 알츠하이머병과 볼프람 증후군이라는 유전 질환 환자를 대상으로 AMX0035를 실험하고 있습니다. 볼프람 증후군은 당뇨병, 점진적인 시력 상실 및 청각 장애를 특징으로 합니다.

Amylyx는 XNUMX월에 상장되었으며 모든 조짐을 보여주었습니다. 뜨거운 IPO 주식. IPO 가격 19에서 주가는 76월 말 33.41로 최고치까지 0035% 이상 급등했습니다. 하지만 이번 달에는 떨어졌어요. FDA는 작년에 AMXXNUMX의 검토를 승인했지만 더 많은 데이터를 찾는 동안 검토를 연기했습니다.

화요일에 IPO 주식은 IPO 가격을 거의 넘지 않고 무너질 조짐을 보였습니다. 올해 초 Amylyx 주가는 전월 대비 36% 급등했습니다. IPO 기반 구매 포인트 24.60에서, MarketSmith.com 보여줍니다.

그러나 Leerink의 Goodman에 따르면 Amylyx 경영진은 해당 약물이 FDA 검열을 통과할 것이라고 우려하지 않습니다. Goodman은 보고서에서 Amylyx 경영진의 논평을 인용하여 FDA가 "ALS에 대한 관심과 인식의 증가로 인해" 자문위원회 회의를 계획한 것 같다고 밝혔습니다.

그는 IPO 주식에 대해 아웃퍼폼 등급을 유지했습니다.

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출처: https://www.investors.com/news/technology/ipo-stock-amylyx-why-its-breakdown-was-short-lived-as-fda-mulls-als-drug/?src=A00220&yptr=yahoo