Juul은 부적절한 평가를 인용하여 FDA 금지 기간을 연장하려고합니다.

화요일 법원 제출에 따르면 Juul Labs는 FDA의 전자 담배 금지에 대한 임시 체류 기간을 연장하려고 합니다.

Juul은 파일에서 FDA가 포드의 액체를 가열하여 생성된 에어로졸에 대해 제공하고 사용자가 궁극적으로 흡입하는 6,000페이지 이상의 데이터를 간과했다고 말했습니다. FDA는 지난주 회사의 신청이 시장 승인을 위해 Juul 포드에서 잠재적으로 유해한 화학 물질이 누출될 수 있는지 여부를 포함하여 제품 사용의 잠재적 위험에 대해 불충분하거나 상충되는 데이터를 제공했습니다.

FDA 대변인은 FDA가 진행 중인 소송에 대해 언급하지 않는다며 제출에 대한 논평을 거부했다.

"FDA가 (다른 신청자에 대해 했던 것처럼) 보다 철저한 검토를 수행했다면 JUUL 사용자가 흡입하는 에어로졸에서 해당 화학 물질이 관찰되지 않는다는 데이터를 보았을 것입니다."라고 회사는 미국 컬럼비아 특별구 항소 법원에 제출했습니다.

Juul은 또한 FDA의 결정에 영향을 미쳤다고 말한 "엄청난 정치적 압력의 배경"을 인용했습니다. 회사는 일시적이라도 제품을 매장 진열대에서 치우면 브랜드가 영구적으로 손상될 수 있으며 고객은 경쟁사의 제품을 사용하거나 기존 담배로 돌아갈 것이라고 말했습니다.

지난해 경쟁 전자담배 제조사 영국 미국 담배 NJOY와 NJOY는 전자담배에 대해 FDA로부터 승인을 받았지만 FDA는 이들 회사가 제출한 향이 첨가된 제품 중 일부를 거부했습니다. FDA는 해당 회사의 담배 맛 제품이 성인 흡연자에게 도움이 될 수 있고 미성년 사용자에 대한 위험을 능가한다는 것을 입증했기 때문에 승인했다고 말했습니다.

Euromonitor International에 따르면 Juul은 2018년부터 전자 담배 시장의 선두 주자였습니다. 2020년 기준으로 회사는 54.7억 9.38만 달러 규모의 미국 전자 증기 시장에서 XNUMX%의 점유율을 차지하고 있습니다.

이 회사는 유사한 이유로 신청이 거부된 다른 경쟁업체는 없으며 FDA가 Juul을 다른 기준으로 유지한 이유에 대해 설명하지 않았다고 말했습니다. Juul은 베이핑 장치와 담배 및 멘톨 향 캡슐에 대한 승인을 구하고 있었습니다.

지난 목요일 FDA는 제품 승인을 거부했으며 회사가 즉시 제품 판매를 중단해야 한다고 말했습니다. 다음날 컬럼비아 순회 항소 법원은 결정에 대한 항소를 기다리는 동안 체류에 대한 긴급 요청을 승인했습니다.