FDA 승인을 받은 새로운 '속효성' 편두통 치료제

등선

금요일에 식품의 약국 인가 된 새로운 비강 분무제 거대 화이자(Pfizer)가 제공할 수 있다고 말합니다. "빠르게 작용하는 안도감" 편두통에서 새로운 형태의 의약품을 시장에 출시하고 일반적이고 종종 쇠약해지는 상태로 고통받는 수백만 명의 사람들을 위한 치료 옵션을 확장합니다.

중요한 사실

FDA는 성인 편두통의 급성 치료를 위해 zavegepant라고 불리는 비강 스프레이를 승인하고 Zavzpret라는 상표를 붙였습니다.

급성 치료는 일반적으로 고통스러운 두통, 시각 장애, 메스꺼움, 빛이나 소리에 대한 민감성을 포함하는 편두통 발작이 이미 진행 중일 때 증상을 멈추거나 줄이는 것을 목표로 합니다.

XNUMX월에 발표된 후기 임상 시험 데이터 제안 zavegepant는 15분 만에 빠른 통증 완화를 제공할 수 있으며 다른 치료법은 시작하는 데 XNUMX시간이 걸릴 수 있으며 다른 성가신 증상을 해결하는 데 도움이 됩니다.

칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 억제제라는 신흥 약물 계열의 일부인 자베지판트는 FDA 승인을 받은 세 번째 편두통 치료제이자 비강 스프레이로 제공되는 최초의 제품이다.

이것은 메스꺼움 및 구토와 같은 일반적인 증상으로 인해 경구용 약물을 복용하는 데 어려움을 겪는 많은 편두통 환자에게 도움이 될 것입니다(다른 FDA 승인 CGRP 치료법은 정제로 제공됨).

안젤라 황(Angela Hwang) 화이자 글로벌 바이오의약품 사업부 최고영업책임자 겸 사장은 이번 승인이 특히 "고통으로부터의 해방이 필요하고 경구용 약물에 대한 대체 옵션을 선호하는" 사람들에게 "중요한 돌파구"라고 말했다.

주요 배경

편두통 흔하고 종종 쇠약해지는 상태입니다. 일반적으로 심한 두통이 특징이지만 편두통 발작은 메스꺼움, 빛과 소리에 대한 민감성, 전조로 알려진 시각적 장애를 포함하는 긴 증상 목록을 포함할 수 있는 복잡한 신경학적 현상입니다. 추산에 따르면 1명 중 10명 정도 편두통을 경험하다—비례적으로 여성—그리고 그것은 정기적으로 지도 전 세계적으로 장애의 원인. 과거에는 편두통 발작을 치료하거나 예방할 수 있는 옵션이 다소 제한적이었지만 최근 몇 년 동안 많은 신약이 등장했지만 남용 또는 중단 후 두통(CGRP 약물에서는 발생하지 않는 것으로 여겨지는 현상)으로 인해 유용성이 제한되었습니다. . Pfizer는 zavegepant가 데이터 및 분석 회사인 GlobalData가 편두통 시장의 한 부분을 차지할 수 있기를 바랄 것입니다. 견적 전 세계적으로 연간 4.6억 달러의 가치가 있습니다. 그것은 화이자가 이미 잘 알고 있는 시장이며 이 분야에 막대한 투자를 했습니다. Nurtec ODT로 판매되는 이 회사의 약물 rimegepant는 FDA에서 승인한 다른 두 가지 CGRP 편두통 치료제 중 하나입니다(편두통 예방에도 승인됨). 그것은 후에 두 약물을 얻었습니다. 취득 바이오헤이븐은 지난해 약 11.6억 달러에 거래됐다.

큰 숫자

40천만. 그만큼 많은 미국인들이 편두통으로 고통받고 있습니다. 따라 국민두통재단에 1명당 10명 이상. 여성이 70%를 차지합니다. 이 질환을 앓고 있는 사람들의 거의 XNUMX분의 XNUMX이 과거에 응급실 치료를 받을 정도로 심각한 증상을 보였다고 보고했습니다.

무엇을보아야하는지

화이자는 테스트 편두통을 예방하고 치료하기 위한 경구 형태의 zavegepant. 중후반 임상시험인 이번 연구는 오는 XNUMX월 종료될 예정이다. Pfizer의 Hwang은 회사가 "이 쇠약한 질병의 영향을 받는 전 세계 수십억 명의 사람들을 추가로 지원하기 위해 편두통 프랜차이즈를 계속 구축할 계획"이라고 말했습니다. 회사도 초기에 단계 천식에 대한 잠재적 치료제로 약물을 조사하는 것입니다. 연구에 따르면 시스템 zavegepant 표적은 신체의 염증 반응과 편두통 활성화에 관여합니다. 따라서 염증이 기도를 제한하는 천식과 같은 상태에 유용할 수 있습니다.

우리가 모르는 것

zavegepant가 출시될 때 비용이 얼마인지는 확실하지 않습니다. 화이자 대변인은 포브스 이 약물은 2023년 XNUMX월에 출시될 것으로 예상되며 가격은 시장에 나와 있는 다른 FDA 승인 CGRP 편두통 약물과 비슷할 것입니다.

추가 읽기

새로운 편두통 약물은 비강 스프레이를 통해 환자에게 '빠르게 작용하는 완화'의 희망을 제공한다고 Pfizer는 말합니다 (포브스)

전 세계적으로 50% 이상의 사람들이 두통 장애를 가지고 있습니다. (워싱턴 포스트)

편두통 치료는 먼 길을 왔습니다 (뉴욕)