화이자는 FDA에 5-11세 어린이를 위한 Covid Booster 승인을 요청합니다

등선

화이자와 BioNTech 화요일 요청하신 19-5세 어린이를 위한 코로나11 백신 부스터 샷에 대한 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인 더 큰 위험 omicron 변형에 의한 입원.

중요한 사실

회사는 a에서 데이터를 제출했습니다. 임상 시험 부스터 주사가 새로운 안전 위험을 초래하지 않고 아이들에게 강력한 면역 반응을 일으켰다는 것을 나타냅니다.

화이자와 BioNTech는 앞으로 몇 주 동안 유럽 의약품청과 다른 국제 규제 기관에 데이터를 제출할 계획이라고 말했습니다.

FDA는 이미 승인된 면역 장애가 있는 5-11세 어린이를 위한 화이자 부스터 주사.

주요 배경

화이자의 19회 접종 백신 코스의 코비드-5 감염 예방 효과는 오미크론 급증 기간 동안 뉴욕의 어린이들, 특히 11-XNUMX세 어린이들에게 급격히 감소했습니다. 데이터 그러나 뉴욕주 보건부에서 백신 효과가 유지됨 심각한 질병과 감염을 예방할 때. FDA 허가 12월 15일 3-XNUMX일 어린이를 위한 Pfizer-BioNTech 부스터 주사, 이 주사가 오미크론 변종 퇴치에 도움이 될 수 있다고 말함 XNUMX배 증가 아동 입원, 주로 영향 예방 접종을받지 않은 어린이. Omicron은 또한 다른 코로나바이러스 변종보다 유도할 가능성이 더 높습니다. 상기도 감염 15월 XNUMX일에 발표된 연구에 따르면 JAMA 소아과. 이러한 위험에 비추어 공중 보건 당국은 어린 아이들을 위한 Covid-19 치료법을 확대하기 위해 노력했습니다. 25월 XNUMX일 FDA 인가 된 생후 19일 이상 어린이를 위한 Covid-28 항바이러스 렘데시비르로, 렘데시비르는 19세 미만 어린이에게 완전히 승인된 최초의 Covid-12 치료제가 되었습니다. Eli Lilly의 단클론 항체 요법을 포함한 기타 치료제 밤 라니 비맙, 12세 미만의 어린이에 대한 사용에 대해 보다 조건부 긴급 사용 승인을 이미 받았습니다.

추가 읽기

"오미크론 파동 동안 Covid로 입원한 어린이의 87%가 백신 접종을 받지 않았다고 CDC는 말합니다." (포브스)