화이자, FDA에 5~11세 어린이를 위한 세 번째 코로나 백신 접종 승인 요청

화이자 와 바이오엔텍 화요일 FDA는 5세에서 11세 사이의 어린이를 위한 코로나 백신의 세 번째 접종을 승인할 것을 FDA에 요청했습니다.

이 응용 프로그램은 화이자가 이달 초 30명의 연령층 어린이의 혈액 샘플에 대한 소규모 실험실 연구에서 데이터를 발표한 후 나온 것입니다.

추가 접종은 10마이크로그램 용량으로 연령별 XNUMX차 접종 시리즈와 동일합니다. 화이자에 따르면 세 번째 샷은 시험에서 새로운 안전 문제를 보여주지 않았습니다.

28월 현재 5세에서 11세 사이의 어린이 중 약 XNUMX%만이 XNUMX차 XNUMX회 접종을 받았습니다. CDC 데이터에 따르면

FDA는 지난 12월 오미크론 변이가 전국을 휩쓸면서 15~XNUMX세 청소년에 대한 화이자 부스터 용량을 승인했습니다. 백신이 감염에 대해 제공하는 보호 기능은 시간이 지남에 따라 감소했으며, 특히 오미크론은 바이러스가 인간 세포를 감염시키는 것을 차단하는 항체를 피하는 데 능숙합니다. 그러나 백신은 여전히 ​​심각한 질병에 대한 강력한 보호 기능을 제공하고 있습니다.

FDA 자문위원회가 데이터를 논의하고 권고를 할 것인지 여부는 불분명하다. FDA는 12월 15~50세 어린이 XNUMX차 접종, 지난달 XNUMX세 이상 XNUMX차 접종을 승인하기 전까지 외부 전문가 패널 회의를 소집하지 않았다.

FDA 패널 및 질병통제예방센터 자문위원회 위원 기관을 비판했다 그들과 상의하지 않고 확대된 부스터 적격성으로 반복적으로 진행하기 때문입니다. CDC 위원회의 여러 전문가, 지난주 공개 모임에서, 현재 백신으로 감염을 막는 것은 달성할 수 없는 목표라고 말했습니다. CDC 위원들은 공중 보건 당국이 백신의 목표가 심각한 질병을 예방하는 것임을 대중에게 보다 명확하게 알려야 한다는 데 대체로 동의했습니다.

화이자는 또한 미국에서 백신 접종 대상이 아닌 유일한 연령대인 5세 미만 어린이를 위한 XNUMX회 접종 백신에 대한 FDA 승인을 모색하고 있다. CEO 앨버트 불라, 지난주 팟캐스트 인터뷰에서, 그는 그 연령대에 대한 백신이 3월에 승인을 받기를 희망한다고 말했습니다. 가장 어린 아이들을 위한 주사는 XNUMX마이크로그램의 복용량 수준이 훨씬 더 적습니다.