FDA 시험을 통해 암젠 주가가 폭등할 것인가?

주요 요점

• 암젠(Amgen)이 비만 치료제 AMG 133의 임상 XNUMX상 결과를 긍정적으로 발표했다.
• 수익 발표와 시험 결과 이후 Amgen 주식은 5% 이상 상승했습니다.
• 10% 미만의 약물이 XNUMX상 시험에서 완전한 FDA 승인으로 이동합니다.

비만에 대한 Amgen의 신약 치료 시험의 초기 데이터는 유망한 결과를 보여줍니다. 보도자료를 통해 회사는 임상시험 참가자들이 체중을 최대 15%까지 감량했으며 약물 개발에 박차를 가할 계획이라고 밝혔다.

2017년에는 미국 성인의 거의 42%가 비만이었습니다. 이는 이 약이 큰 잠재 시장을 갖고 미국에서만 수천만 명의 사람들에게 실질적인 도움을 제공해야 한다는 것을 의미합니다. 이로 인해 투자자들은 이러한 유망한 결과로 인해 Amgen의 주가가 상승할지 궁금해합니다. 여태까지는 그런대로 잘됐다.

배경

1980년 캘리포니아 Thousand Oaks에서 설립된 Amgen은 세계 최대의 생명 공학 회사 중 하나입니다. 이 회사는 시가총액이 150억 달러를 초과하고 거의 23,000명의 직원을 고용하고 있습니다.

이 회사의 주요 제품에는 암 환자를 위한 면역 자극제인 뉴라스타와 관절염 및 자가면역 질환 치료제인 엔브렐이 있습니다.

암젠은 새로운 비만 치료제와 암 치료에 사용되는 여러 약물을 포함하여 개발 및 임상 시험 단계에 있는 여러 약물을 보유하고 있습니다.

암젠의 새로운 비만치료제

암젠은 코로나133 팬데믹 이전부터 19년 임상시험을 시작으로 비만치료제 AMG 2020의 개발에 착수했다. 이 약물은 아직 시험 초기 단계여서 성공적인 비만 치료제가 될지는 미지수다. 초기 데이터는 확실히 유망한 것으로 보입니다.

약물은 인간 장의 수용체와 상호 작용하여 기능합니다. 그것은 신체가 인슐린을 생성하고 혈당 수치를 낮추도록 장려하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유사한 약물이 체중 감량에 어떻게 도움이 되는지 완전히 명확하지 않지만 유사한 약물이 음식이 장으로 이동하는 속도를 늦출 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이로 인해 환자는 더 오랜 기간 포만감을 느끼게 되어 배고픔을 억제할 수 있습니다.

AMG 133에 대한 Amgen의 첫 번째 임상 시험에는 110명의 지원자가 참여했습니다. 일부는 저용량의 약물을, 일부는 고용량의 약물을, 일부는 AMG 133 대신 위약을 받았습니다.

85일 후, 위약을 받은 사람들은 체중이 평균 1% 증가했습니다. 저용량을 투여받은 사람들은 체중의 7%를 감량했습니다. 고용량을 투여받은 사람들은 체중의 15%를 감량했습니다.

연구 기간 동안 Amgen은 건강 문제에 대해 자원 봉사자를 면밀히 모니터링했으며 주요 안전 문제는 없었으며 부작용은 일반적으로 "경미하고 일시적"이라고 언급했습니다.

이러한 결과는 특히 다른 체중 감량 약물과 비교할 때 치료에 유망합니다.

또 다른 비만 치료제인 삭센다 임상시험에서 참가자들은 5주 후 체중이 평균 7~56% 감소했고, 위고비를 복용한 사람들은 10주 만에 체중이 16~58% 감소했다.

시험 결과를 바탕으로 Amgen은 자사의 약물을 이미 시장에 나와 있는 약물과 차별화할 수 있는 여러 가지 방법을 가지고 있습니다. 예를 들어 AMG 133을 더 빠른 체중 감량을 위한 옵션 또는 대체 제품보다 부작용이 적은 제품으로 판매할 수 있습니다.

수익 발표와 시험 결과에 대한 세부 사항에 따라 Amgen 주식은 5.6% 상승했습니다.

약물 실험은 주가에 어떤 영향을 미칩니 까?

대부분의 투자자들에게는 성공적인 약물 실험이 회사의 주가를 크게 상승시킬 수 있다는 것이 이치에 맞습니다. 제약 개발 비용이 많이 들지만 시장에 출시되면 막대한 수익을 가져올 수 있습니다.

역사적으로 주식 가격은 약물 실험 결과에 따라 예상대로 움직입니다. Journal of the National Cancer Institute에 발표된 한 연구는 거의 100건의 시험과 FDA 규제 결정에 대한 연구 결과 전후에 주가를 조사했습니다.

임상시험 성공 시 주가는 평균 9.4% 상승했다. 부정적인 결과는 4.5% 감소했습니다. 흥미롭게도 주가도 긍정적인 결과가 발표되기 전에는 상승하고 부정적인 결과가 발표되기 전에는 안정세를 유지하거나 하락하는 경향이 있었습니다.

그러나이 연구는 테스트가 거의 끝나가고 성공적인 약물이 시장에 출시되기 직전에 진행되는 XNUMX 상 임상 시험을 조사했습니다. 초기 단계 테스트는 약물의 미래에 대해 훨씬 덜 확실합니다. XNUMX상에서 유망해 보이는 치료법이 XNUMX상이나 XNUMX상에서 큰 문제가 있음을 발견할 수 있습니다.

실제로 9상 시험에 도달한 약물의 XNUMX%만이 결국 FDA 승인을 받고 시장에 출시됩니다. 이는 이러한 시도가 주가에 미치는 영향을 제한할 수 있습니다.

투자자는 무엇을 할 수 있습니까?

많은 투자자들이 임상 시험 결과에 앞서 제약 회사의 주식을 구매하기로 선택합니다. 단일 약물만 개발 중인 스타트업의 경우 이는 동전 던지기에 투자하는 것과 같습니다. 시도가 성공하면 주가가 폭등할 수 있고 실패하면 종종 파산으로 이어집니다.

Amgen과 같이 규모가 크고 확립된 회사의 경우 단일 약물 시험의 영향은 작지만 결과가 발표된 후 주가가 5% 이상 상승한 것으로 볼 수 있듯이 여전히 중요할 수 있습니다.

임상 시험을 기반으로 한 투자에 관심이 있다면 회사가 개발 및 테스트 중인 다양한 약물에 대해 알아보기 위해 뉴스를 팔로우한 다음 해당 정보를 기반으로 투자를 할 수 있습니다. 대부분의 약물이 시장에 출시되지는 않지만 현명하게 선택하면 상당한 수익을 얻을 수 있습니다.

또 다른 옵션은 뮤추얼 펀드에 투자하는 것입니다. ETF 에 초점을 맞춘 건강 관리 또는 제약 산업. 투자를 다양화하면 실패한 시도가 투자에 미치는 영향을 줄이는 동시에 성공적인 시도로부터 이익을 얻을 수 있습니다.

히프 라인

Amgen의 실적 발표와 비만 치료제의 임상 XNUMX상 결과 긍정적 결과로 회사 주가가 급등했습니다. XNUMX상 시험에서 FDA 승인으로 이동하는 약은 거의 없지만 미국인의 거의 절반을 도울 수 있는 치료법에 대한 긍정적인 신호입니다.

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