Neurometrix는 Quell 기술로 FDA 혁신 지정을 받은 후 35% 증가했습니다.

NeuroMetrix Inc.(나스닥: NURO) FDA가 Quell 기술에 대해 획기적인 장치 지정을 수여했다고 발표한 후 35% 증가했습니다. 이 혁신적인 기술은 화학 요법을 마친 후 최소 XNUMX개월 동안 지속되는 중증 내지 중등도의 화학 요법 증상을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 

미국에서만 매년 거의 650,000명이 암과 싸우면서 화학요법을 받습니다. 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 시스플라틴, 파클리탁셀, 빈크리스틴과 같은 화학요법 약물을 사용하는 대부분의 환자에게 나타나는 믿을 수 없을 정도로 심각한 장애를 일으키는 질병입니다.

CIPN이란 무엇입니까?

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우선, CIPN의 증상에는 손과 발의 무감각, 경련, 따끔거림, 총격/타는 듯한 통증이 포함됩니다. 이 의학적 상태는 또한 삶의 질 저하 및 균형 장애와 관련이 있습니다. 암 환자의 약 30%는 만성 또는 중증 CIPN을 치료해야 합니다.

이는 치료가 끝난 후에도 증상이 XNUMX~XNUMX개월 동안 지속된다는 의미입니다.

화학요법으로 인한 말초신경병증은 FDA가 승인한 치료제가 없으며 시중에 나와 있는 치료제도 부작용이 있고 효과도 제한적이다. 

Quell에 대한 세부정보

Neurometrix의 Quell 제품은 약 XNUMX개의 미국 유틸리티 특허로 보호되는 고급 신경조절 비침습적 기술입니다. 이는 고출력의 정밀한 신경 자극을 제공하는 마이크로칩 장치로 구동되는 웨어러블 신경 조절기입니다. 

Quell 기술은 동작 및 위치 감지를 사용하여 낮과 밤에 걸쳐 가능한 최상의 경험을 위해 자극을 조정합니다. 또한 Bluetooth 저에너지 기능을 사용하여 암 환자가 치료를 제어하고 개인화하는 데 도움이 되는 스마트워치 및 스마트폰 애플리케이션과 통신할 수 있습니다. 

FDA의 획기적인 장치 지정 프로그램은 암 환자가 회복 불가능하게 쇠약하거나 생명을 위협하는 상태 및 질병에 대해 보다 효과적인 진단 또는 치료를 제공할 수 있는 획기적인 기술에 보다 간단하고 빠르게 접근할 수 있도록 돕기 위한 것입니다. 

FDA가 설계한 이 프로그램에 따라 식품의약국(FDA)은 Neurometrix Inc에 장치 개발과 관련된 대화형 커뮤니케이션 및 우선순위 검토를 제공할 것입니다.

FDA가 설계한 이 프로그램을 지원하기 위해 회사가 제출한 정보에는 CIPN과 싸우는 암 환자를 치료하기 위해 집에서 사용할 때 Quell 기술의 효과와 안전성을 분석한 공개 라벨, XNUMX주간의 연구 결과가 포함되어 있습니다.