등선
식품의약품안전처는 월요일 거절 한 권한을 부여하다 저렴하고 널리 사용 가능 코로나19 치료제로 항우울제가 사용된다는 사실이 밝혀졌다. 공부 약물이 질병에 효과적이라는 것을 나타내는 것은 심각하게 제한되었습니다.
예비 데이터에 따르면 항우울제 알약인 플루복사민(fluvoxamine)이 다음 질환에 효과적일 수 있는 것으로 나타났습니다. ... [+]
게티
중요한 사실
플루 옥사 민 말레 에이트—우울증, 강박 장애 및 기타 질환을 치료하는 데 사용되는 — 항염증 특성도 갖고 있어 다음을 통해 많은 증상을 유발하는 것으로 보이는 코로나19에 대한 치료법이 가능합니다. 염증.
플루복사민에 대한 FDA 긴급 사용 승인 요청은 주로 다음 사항에 근거했습니다. 예비 연구 XNUMX월에 출판된 랜싯이는 해당 약물이 입원 가능성이나 XNUMX시간 응급실 방문 가능성을 줄인 것으로 나타났습니다. 32% 중증 코비드-19의 위험이 높은 환자들 사이에서.
그러나 드문 성명서 FDA는 월요일 신청을 거부하기로 한 결정을 설명하면서 연구에 작은 표본 크기와 무작위 배정 부족 등 설계 제한이 있어 코로나19에 대한 플루복사민의 유용성에 대한 사례로서 설득력이 없다고 말했습니다.
FDA는 또한 질문 XNUMX시간 이상의 응급 진료 방문을 측정하기로 한 연구원의 결정은 XNUMX시간이 임상적으로 중요한 기준점이 아닐 수도 있다고 말했습니다.
플루복사민의 긴급 사용 승인 신청은 21월 XNUMX일에 이루어졌습니다. 데이비드 볼웨어 박사, 미네소타 대학교 전염병 전문가.
...에 대하여
플루복사민은 아직 코로나19에 효과적인 것으로 입증되지 않았지만 FDA는 결론을 내렸습니다. 랜싯 연구는 추가 조사가 필요합니다. 이 약은 상대적으로 비싸고 구하기 어려운 코로나19의 대안으로 감염 초기 단계의 코로나XNUMX 치료에 사용될 수 있다는 점에서 특히 관심을 끈다. 단일클론항체 치료제, Scripps 연구소 중개 연구소 소장 Eric Topol 박사 이야기 통계
주요 배경
Luvox라는 브랜드명으로 판매되는 Fluvoxamine은 인가 된 2007년에 우울증과 강박 장애 등의 질환을 치료하기 위해 개발되었습니다. 그 이후 약 XNUMX년 동안 미국 전역에 널리 보급되었습니다. $4 10일 코스로요. 2021년 초기 시험 결과 플루복사민은 효과적일 수 있다 코로나19에 맞서 약물에 대한 관심이 촉발됐다. 그러나 후속 임상시험에서는 일관되지 않은 결과가 나왔고 다음과 같은 경구용 코로나19 항바이러스제가 입증되었습니다. 화이자 팍슬로비드 이후 시장에 등장했다. 바이든 행정부가 지시했다 20천만 강좌 Paxlovid의 보도에 따르면 계획 미국 전역의 약국에서 약을 구입할 수 있도록 합니다.
추가 읽기
출처: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/