GenBioPro, 웨스트 버지니아를 고소하고 FDA가 금지를 선점했다고 주장

낙태 알약 제조사인 젠바이오프로(GenBioPro)는 웨스트버지니아주의 낙태 금지법이 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 약물에 대한 접근을 제한했기 때문에 수요일에 소송을 제기했습니다.

웨스트버지니아주 남부 연방법원에 제기된 소송은 낙태약과 같은 약물에 대한 FDA의 규제가 미국 헌법에 따른 주법을 선점한다고 주장한다.

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미페프리스톤이라는 알약에 대한 접근은 지난 XNUMX월 연방 낙태권을 뒤집은 대법원 판결 이후 주요 법적 전쟁터가 되었습니다. 웨스트버지니아를 포함한 XNUMX개 주는 기본적으로 미페프리스톤 사용을 금지하는 거의 전면적인 낙태 금지를 시행했습니다.

FDA는 20년 전에 미페프리스톤을 안전하고 효과적인 조기 임신 종료 방법으로 승인했지만 FDA는 알약의 배포 및 투여 방법에 제한을 두었습니다.

미페프리스톤은 미소프로스톨과 병용할 때 미국에서 임신을 종료하는 가장 일반적인 방법으로 2020년 전국 낙태의 약 절반을 차지합니다.

FDA는 미페프리스톤에 대한 접근을 확대하기 위해 많은 제한을 완화했습니다. 동안 코 비드 -19 전염병, 기관은 환자가 우편으로 약을 받을 수 있도록 허용했습니다. 이달 초 FDA는 소매 약국에서 미페프리스톤 조제 시작 허용 그렇게 할 수 있는 인증을 받는 한 처음으로.

그러나 웨스트버지니아주와 같은 금지는 미페프리스톤에 대한 FDA 규정과 충돌하여 연방법 또는 주법이 우선하는지에 대한 의문을 제기합니다. FDA는 미국 시장에서 사용하기 위한 의약품을 승인할 의회 권한이 있지만 일반적으로 해당 의약품을 조제하는 약국은 주에서 허가를 받습니다.

GenBioPro는 소송에서 웨스트버지니아 주의 금지령이 미국 전역에서 어떤 약물이 판매되는지 규제할 권한을 FDA에 부여한 미국 헌법의 패권과 상업 조항을 위반하기 때문에 위헌이라고 주장합니다.

GenBioPro의 변호사는 "미페프리스톤에 대한 개별 주 규제는 국가 공동 시장을 파괴하고 임신을 끝내기 위해 연방에서 승인한 약물에 대한 접근을 보장하는 강력한 국가 이익과 충돌하여 프레이머가 조항이 배제하려는 경제적 균열을 초래합니다"라고 주장했습니다. 소송에서.

"주의 경찰 권한은 주 간 상거래 항목을 기능적으로 금지하는 데까지 확장되지 않습니다. 헌법은 이를 의회에 맡깁니다."라고 회사의 변호사는 썼습니다.

또 다른 경우, 노스캐롤라이나의 한 의사는 미페프리스톤에 대한 주의 제한이 FDA의 규정을 넘어서기 때문에 수요일 연방 법원에 요청했습니다. 노스캐롤라이나에서는 환자가 인증된 시설의 의사로부터 직접 알약을 구해야 합니다.

"FDA가 특별히 거부한 제한을 포함하여 규제 균형의 일부로 보증된 것으로 간주되는 FDA를 넘어서는 제한을 노스 캐롤라이나가 부과하는 것은 연방법의 목표를 좌절시킵니다."라고 의사의 변호사는 소장에서 썼습니다.

반면 낙태 반대 운동가들은 미페프리스톤을 미국 시장에서 완전히 철수하도록 추진. 낙태에 반대하는 의사 연합은 미페프리스톤이 안전하고 효과적이라는 FDA의 XNUMX년 이상 승인을 뒤집을 것을 텍사스 연방 법원에 요청했습니다.

이 경우 결정은 빠르면 XNUMX월에 나올 수 있습니다.

출처: https://www.cnbc.com/2023/01/25/abortion-pill-genbiopro-sues-west-virginia-argues-fda-pre-empts-state-ban.html