새로운 연방 지출 계획으로 금연에 도움이 되는 제품을 효과적으로 금지할 수 있음

이번 주 의회를 통과한 2,741페이지 분량의 옴니버스 지출 법안에 포함된 많은 조항 중 합성 니코틴이 포함된 수천 개의 제품에 처음으로 FDA 규제를 적용하는 예산 특약이 포함되어 있습니다. 이 정책 변경을 지지하는 사람들은 이를 허점을 닫는다고 말합니다. 한편, 이 특약을 비판하는 사람들은 FDA 승인 과정에 잘 문서화된 결점과 결함이 있다는 점을 고려할 때, 이 예산 특약으로 인해 이전 흡연자들이 담배를 끊고 담배를 끊기 위해 사용했던 제품이 금지될 가능성이 높다고 주장합니다. 합성 니코틴을 함유한 제품을 FDA 규제에 적용하기 위한 이번 투표는 합성 니코틴을 함유한 제품을 효과적으로 금지하는 법안이 XNUMX개 주 수도에서 도입되고 앨라배마주 한 주에서 제정된 데 따른 것입니다.

Richard Burr 상원의원(RN.C.), Patty Murray(D-Wash.), Dick Durbin(D-Ill.) 상원의원은 하원 의원 Frank Pallone(DN.J.)과 협력하여 이 노력을 주도했습니다. 8월까지 연방 정부에 자금을 지원하는 필수 지출 패키지에 합성 니코틴 제품에 대한 FDA 규제를 포함시키기 위해 Bloomberg는 XNUMX월 XNUMX일 보도했습니다. 의회는 이번 주가 끝나기 전에 옴니버스 법안을 통과시킬 것으로 예상됩니다.

합성 니코틴을 함유한 제품을 FDA 규제에 적용하려는 이러한 노력은 많은 제품을 효과적으로 금지하는 결과를 가져올 가능성이 높으며 많은 사람들이 예상했던 것보다 빠르게 연방 차원으로 진출했습니다. 앨라배마, 미시시피, 메릴랜드, 조지아는 국회의원들이 합성 니코틴 제품을 효과적으로 금지하는 법안을 도입한 최초의 주였습니다. 그러나 앞서 언급한 예산 특약이 포함된 연방 지출 법안이 의회에서 제정된 후에는 이와 같은 주 법안이 더 이상 도입될 필요가 없을 것입니다.

FDA가 코로나19 테스트의 가용성을 방해하고 2021년에 수십만 개의 증기 제품 적용을 임의로 거부하는 등 대중에 대한 기관의 신뢰도에 해를 끼치는 기타 조치를 취한 지 XNUMX년이 지난 후 앞서 언급한 예산은 옴니버스 지출 청구서에 추가된 라이더는 베이핑 시장의 또 다른 큰 부분에 대한 FDA 규제 권한을 부여하게 됩니다. 비평가들은 더 많은 제품에 FDA의 PMTA(Premarket Tobacco Product Application) 요구 사항이 적용되기 전에 PMTA 승인 프로세스를 먼저 개혁하여 명백한 결함을 해결해야 한다고 주장합니다.

곧 통과될 옴니버스 지출 법안에 포함된 제안된 예산 조항은 합성 니코틴이 포함된 제품을 판매하는 회사가 FDA에 승인 신청서를 제출할 수 있는 90일의 시간을 제공합니다. 그러나 FDA 자체는 신청 절차에 약 XNUMX개월이 걸릴 것이라고 인정했습니다. 비평가들은 이 예산 특혜 법안이 통과되면 변호사, 로비스트, 정치 활동 위원회를 활용하여 FDA 승인 절차를 진행할 수 있는 대기업의 이익을 위해 중소기업이 불리해질 것이라고 지적합니다. 이 예산 특혜는 전통적으로 대기업에서 제공하는 담배 식물에서 추출한 니코틴을 함유한 베이핑 제품에 대한 법적 경쟁을 제거할 것입니다.

언급한 바와 같이, 곧 통과될 예산 라이더가 갖게 될 반경쟁적 효과를 피하는 한 가지 방법은 먼저 모든 규모의 기업이 탐색할 수 있도록 PMTA 프로세스를 개혁하는 것입니다. 규제의 복잡성으로 인해 새로운 세금에 버금가는 추가 비용이 부과되고, 현재 PMTA 프로세스의 복잡한 특성으로 인해 일정 수준 이상의 기업만이 감당할 수 있는 비용이 부과됩니다.

비록 고귀한 의도가 연방 및 주 차원에서 이러한 합성 니코틴 제안의 원동력이 되는 경우가 많지만, 적어도 공개적으로 비평가들은 그러한 금지의 결과로 중소기업과 이전 흡연자들이 처벌을 받게 될 것이라고 지적합니다.

미국 베이핑 협회(American Vaping Association) 회장인 Greg Conley는 Filter Magazine에 “이 법안을 후원하는 선출직 공무원은 자신의 제안이 불법 및 위조 딜러만을 대상으로 한다는 잘못된 인상을 받을 수 있습니다.”라고 말했습니다. "현실은 이 법안이 연방, 주 및 지방 법률을 완전히 준수하여 운영되는 허가받은 중소기업을 폐쇄한다는 것입니다."

청소년 베이핑이 합성 니코틴에 대한 규제 강화를 추진하는 동기로 언급되고 있지만, 데이터에 따르면 최근 몇 년간 청소년 베이핑 비율이 급감하고 있습니다. 그러나 담배 유래 니코틴을 함유한 대형 브랜드도 감소하는 청소년 사용자 인구에 의해 사용되는 것으로 조사에 따르면 합성 니코틴에 대한 표적 비방은 의미가 없습니다.

비평가들은 합성 니코틴에 대한 연방 정부의 성급한 규제로 인해 발생하는 효과적인 제품 금지가 해결책보다는 더 많은 문제를 야기할 것이라고 주장합니다. 의도치 않든 아니든 입법자들은 소규모 기업을 소외시켜 전자 담배 산업의 경쟁을 약화시키는 추가 규제를 추진하고 있습니다. OECD에 따르면, 연구 결과에 따르면 경쟁 시장은 "더 낮은 가격, 더 나은 제품 품질 및 신제품을 제공하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 민주적 제도를 위한 더 나은 조건을 만드는 데에도 도움이 될 수 있습니다." FDA의 합성 니코틴 규제로 인한 반경쟁적 효과는 많은 소비자와 중소기업에 해를 끼칠 것이지만, 이 새로운 규제가 시행되는 신속하고 불투명한 과정은 미국의 민주적 제도의 건전성에 좋은 징조가 아닙니다.

많은 합성 니코틴 제품을 효과적으로 금지하는 장점에 대해 어떻게 생각하든 관계없이 이러한 제품에 대한 FDA 규제가 신속하게 진행되는 과정은 비판을 받을 만합니다. 앞서 언급한 예산 특약이 Hill에 배포된 지 반나절 만에 거래의 운명이 확정되었으며 합성 니코틴에 대한 FDA 규정이 정부 자금 지원 패키지의 일부로 통과될 것이라는 소식이 전해졌습니다. 이 문제에 대한 의회 청문회가 한 번도 없었고 공식적인 규칙 제정 과정이 논의되지 않았음에도 불구하고 이는 실현될 것입니다.

전체 산업의 광범위한 부분이 연방 정부에 의해 90일 만에 효과적으로 폐쇄될 수 있다는 사실은 관련 없는 산업의 투자자와 비즈니스 리더가 이 조치의 영향을 받지는 않지만 당황스러울 것입니다. 비록 이전 흡연자들이 FDA 규제 대상이 아닌 이상 합성 니코틴 베이핑을 허용하는 것을 원하지 않더라도, 의회가 이 새로운 규제 권한을 부여하는 방식은 미국을 투자 대상으로 여기는 긍정적인 메시지를 보내지 않습니다. 법치주의와 규제의 확실성으로 인해 미국은 대부분의 국가보다 더 매력적인 투자처가 되었습니다. 현재 합성 니코틴 제품에 대한 연방 규제와 관련된 결정만큼 중요한 경제적 결과를 가져오는 결정이 너무 성급하고 심의가 부족한 상태에서 내려진다면 이는 그대로 유지되지 않을 것입니다.

Chuck Schumer와 Nancy Pelosi가 운영하는 의회는 주에서 처음 시도된 정책을 채택할 것으로 예상되었지만 이러한 아이디어는 앨라배마가 아닌 캘리포니아와 뉴욕에서 나올 것입니다. 그러나 이것이 이번 주 국회의사당에서 일어나고 있는 일입니다. 미국 상원에서 일하는 사람들은 자신들의 입법부가 세계에서 가장 심의적인 기관임을 자랑하고 싶어합니다. 그러나 이미 공격을 받고 있는 연방 기관에 새로운 규제 권한을 성급하게 부여하는 방식을 보면 요즘에는 그러한 용어가 큰 의미가 없습니다.