화이자, 모더나 코비드 백신은 어린 아이들에게 효과적이라고 FDA는 말합니다.

등선

식품의약국(FDA)이 제공한 평가에 따르면 화이자의 백신 19회와 모더나의 XNUMX회 주사가 어린이의 코로나XNUMX 질병 예방에 안전하고 효과적이라고 FDA가 준비하고 있다는 신호일 수 있다고 합니다. 이번 주 후반에 가장 어린 미국인을 위한 코로나 예방 접종을 승인하십시오.

중요한 사실

안에 브리핑 문서 FDA는 일요일에 발표한 80.4가지 용량이 연령대의 질병 예방에 XNUMX% 효과적인 것으로 나타났다고 밝혔다.

FDA는 평가에서 사용 가능한 데이터가 XNUMX세 미만 어린이의 코비드 질병 예방에 있어 화이자의 XNUMX회 용량 요법의 효과를 뒷받침한다고 언급했습니다.

안에 유사한 평가 금요일에 발표된 약물 규제 기관은 XNUMX세 미만의 어린이에게 사용하기에 안전하고 효과적인 모더나의 백신 XNUMX회분을 발견했습니다.

Moderna의 두 가지 용량은 질병 예방에 있어 훨씬 낮은 50.6%의 효능을 보고했습니다.

화이자의 연구 결과에서 주요 경고는 10명의 참가자(위약 그룹에서 XNUMX명, 백신 접종 그룹에서 XNUMX명)만이 시험 기간 동안 질병을 보고했으며 이는 효능을 정확하게 결정하는 데 필요한 임계값 미만입니다.

또한 백신 시험이 다른 시기에 수행되었기 때문에 효능을 직접적으로 비교할 수 없을 수도 있습니다.

접선

Pfizer와 Moderna는 모두 어린이용 백신에 대해 서로 다른 접근 방식을 취했습니다. 화이자의 예방접종 XNUMX발을 사용한다 각각은 성인에게 투여되는 용량의 3분의 XNUMX에 해당하는 XNUMXμg(마이크로그램)의 작은 용량으로 투여됩니다. 영유아를 위한 모더나 백신 25μg 용량 XNUMX회 사용, 이것은 성인에게 주어진 복용량의 28분의 XNUMX입니다. 화이자 XNUMX차 접종은 XNUMX차 접종 XNUMX주 후에 접종하고 XNUMX차 접종 후 최소 XNUMX주 후에 XNUMX차 접종을 합니다. 두 개의 Moderna 용량은 XNUMX일 간격으로 투여됩니다.

무엇을보아야하는지

독립적인 전문가 패널은 수요일에 두 백신 제조업체의 데이터를 만나 분석한 후 FDA에 권장 사항을 제공할 예정입니다. 수요일 회의 직후 FDA는 가장 어린 미국인 그룹에 대한 두 가지 주사의 긴급 사용 승인 가능성에 대한 공식 결정을 발표할 것으로 예상됩니다. 그만큼 뉴욕 타임스, 공중 보건 전문가를 인용하여, 보고서 부모에게 자녀를 위한 백신 선택권을 제공하기 위해 두 제조사의 접종이 승인될 수 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)도 FDA 결정 이후 자체 패널을 소집해 권고안을 내놓을 예정이다.

주요 배경

지난주 FDA 승인을 앞두고 바이든 행정부는 예방 접종 계획을 설명했습니다 10세 미만 어린이의 경우 해당 연령 그룹의 어린이에게 특별히 제공하기 위해 20천만 개의 추가 백신 접종을 주문하는 것을 포함합니다. 백악관은 이번 주 FDA와 CDC 모두 사용이 승인되면 10월 XNUMX일까지 백신을 출시할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. 백악관은 초기 XNUMX만 도즈 이후 몇 주 안에 XNUMX만 도즈를 더 사용할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 백악관은 백신 접종량을 전달하는 것 외에도 부모들이 “자녀 예방접종의 중요성”을 알리기 위해 백신에 대한 권위 있고 신뢰할 수 있는 정보를 더 쉽게 제공할 계획입니다. 카이저패밀리재단(KFF)에 따르면 XNUMX월에 실시한 여론조사, 부모의 18%만이 예방 접종이 승인된 직후 어린 자녀에게 예방 접종을 할 계획이며 38%는 지켜보기로 결정했습니다.

놀라운 사실

오미크론파는 네 배 증가 빠르게 확산되는 변이가 덜 심각한 질병을 유발한다는 믿음에도 불구하고 어린이 입원. 예방 접종을 받을 자격이 없는 15.6세 미만의 어린이는 델타 변종으로 인한 이전 물결의 100,000개에 비해 어린이 2.9명당 매주 XNUMX회의 입원으로 가장 급격한 증가를 목격했습니다.

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