getty 19년 2022월 XNUMX일, FDA의 종양학 약물 자문 위원회(ODAC)는 중국에서 얻은 데이터가 미국 상표에 접근할 수 있기를 희망하는 중국의 "미투(me-too)" 제약 제조업체에 심각한 타격을 가했습니다.
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6개 주에서 설치류, 새, 소변, 대변으로 오염된 패밀리 달러 제품
Family Dollar는 앨라배마, 아칸소, 루이지애나, 미시시피, 미주리, 테네시의 404개 매장에서 판매된 다양한 제품에 대해 자발적인 리콜을 발표했습니다. (사진: 로버트 알렉산더...
Similac, Alimentum, EleCare가 포함된 4명의 유아가 입원한 후 분유 회수
Abbott Nutrition'은 미시간주 스터지스 시설에서 생산된 특정 Similac, Alimentum, EleCare 유아용 분유 제품에 대해 자발적인 리콜을 발표했습니다. (사진: 게티) getty...
상원은 바이든 FDA가 제약 산업과의 관계에 대한 반대에도 불구하고 캘리포니아를 선택했다고 확인했습니다.
로버트 칼리프(Robert Califf)가 14년 2021월 XNUMX일 화요일 식품의약국(FDA) 국장 지명에 대한 상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회 청문회에서 증언합니다.
FDA 승인에도 불구하고 기대치가 너무 높다고 Raymond James는 말합니다.
XNUMX년 간의 코로나XNUMX 지연 이후 마침내 Sensonics(SENS)는 오래 지속되는 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM)에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 당뇨병치료기 제조사 에버슨(Eversen)
FDA, 5세 미만 어린이를 위한 화이자 백신 패스트트랙 실패
5세 미만 자녀의 부모는 이번 주 식품의약국(FDA)과 화이자(Pfizer)가 갑자기 백신 접종 계획을 연기한 이후 자녀의 코비드-19 예방접종을 위해 최소 XNUMX월까지 기다려야 할 것이다.
FDA 위원회는 중국에서만 수행된 임상 시험에 대한 우려에 대해 Eli Lilly 암 치료에 반대 표를 던졌습니다.
Md. Al Drago의 White Oak에 있는 식품의약청 본부 외부 | CQ 점호 | 게티 이미지 목요일 식품의약국(FDA) 위원회는 FDA에 반대할 것을 권고했습니다.
화이자 CEO는 FDA가 5세 미만 어린이를 위한 저용량 코비드 주사를 승인할 가능성이 '매우 높다'고 말했습니다.
화이자 CEO인 Albert Bourla는 화요일에 식품의약국(FDA)이 신속 절차에 따라 5세 미만 어린이를 위한 회사의 코로나XNUMX 백신을 승인할 것이라고 말했습니다.
2억 달러 가치의 코비드에서 암에 이르기까지 가정에서 테스트
재택 테스트 시장은 단지 코로나 테스트보다 크고, 비처방 임신 테스트보다 큽니다. 사실, 소비자 주도 실험실 테스트의 신흥 시장은 좋지 않을 수 있습니다.
Moderna는 FDA의 완전한 승인을 받았습니다. 주식을 매수할 때입니까?
Moderna Inc(NASDAQ: MRNA)는 지난 65개월 동안 주가가 XNUMX% 하락한 후 현재 "과매도" 영역에 있다고 Sanctuary Wealth의 최고 투자 책임자가 말했습니다. 길부가 왜...
FDA, OPKO 파트너 희귀질환 치료제 거부 후 화이자 주가 폭락
화이자 주가는 식품의약청(FDA)이 희귀질환 치료제를 거부한 후 월요일 하락세를 보였으며, 이는 비슷하게 지친 머크 주식의 하락 폭을 줄였습니다. X 해당 기업은 완전한 답변을 받았습니다...
Neurometrix는 Quell 기술로 FDA 혁신 지정을 받은 후 35% 증가했습니다.
NeuroMetrix Inc.(NASDAQ: NURO)는 FDA가 Quell 기술에 대해 획기적인 장치 지정을 부여했다고 발표한 후 35% 급등했습니다. 이 혁신적인 기술은 서비스 비용을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
FDA, 성인의 모더나 부스터 대기 기간을 5개월로 단축
지난 19월 뉴욕시 맨해튼에서 코로나19 팬데믹 기간 동안 SOMOS Community Care가 운영하는 팝업 예방 접종 장소에서 의료 종사자가 모더나 코로나XNUMX 백신이 담긴 주사기를 준비하고 있습니다.
FDA, 모더나 부스터 대기 기간을 XNUMX개월에서 XNUMX개월로 단축
모더나 코비드-19 백신 시리즈를 접종받은 톱라인 성인은 이제 추가 접종을 받기까지 XNUMX개월만 기다리면 된다고 식품의약국(FDA)이 발표한 지 며칠 후 금요일에 밝혔습니다.
바이오젠 알츠하이머 치료제 아두헬름이 논란이 되는 이유
지난 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm)을 승인한 것은 수천명의 목숨을 앗아간 질병과의 싸움에서 역사적인 승리로 예고됐다.
젠프렉스, FDA 패스트트랙 지정 후 130% 성장
Genprex Inc(NASDAQ: GNPX)는 당뇨병과 암 환자를 치료하기 위해 삶을 변화시키는 유전자 치료법 개발에 집중하는 임상 단계 유전자 치료 조직입니다. 회사는 아노...
FDA가 소아암 치료에 RPD를 승인한 후 Immix Biopharma의 주식 로켓
Immix Biopharma Inc. IMMX의 주가는 월요일 시판 전 거래에서 +9.20% 66.0% 급등했습니다. 바이오제약 회사가 자사의 IMX-110이 희귀 소아 질환(RPD) 지정을 받았다고 발표한 이후입니다.